**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | יש אופציה להיברידיות!**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | יש אופציה להיברידיות!**
מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה
דרישות:
-ניסיון של שנתיים ומעלה בתחום הרגולציה במכשור רפואי – חובה
-נסיון בהגשות רגולטוריות ורישום פרוטוקולים -חובה
-אנגלית ברמה גבוהה מאוד – קריאה, כתיבה וניסוח מקצועי
-השכלה אקדמית רלוונטית: הנדסה /מדעים/איכות או תחום דומה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
-ניסיון של שנתיים ומעלה בתחום הרגולציה במכשור רפואי – חובה
-נסיון בהגשות רגולטוריות ורישום פרוטוקולים -חובה
-אנגלית ברמה גבוהה מאוד – קריאה, כתיבה וניסוח מקצועי
-השכלה אקדמית רלוונטית: הנדסה /מדעים/איכות או תחום דומה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
