– ניהול ותיאום שוטף של מחקרים קליניים בתחום המכשור הרפואי, בדגש על מחקרי First-in-Human (FIH) כולל אחריות מלאה על הובלת המחקר באתר משלב ההקמה ועד לסיום.
– עבודה שוטפת מול רופאים חוקרים PI ו-Sub-investigatorsצוותים קליניים במחלקות מרכז הלב, ספונסרים CROs ומוניטורים.(CRAs)
– הכנת והגשת מסמכים רגולטוריים לוועדות אתיקה ולגורמים רגולטוריים, ניהול תהליכי פתיחת מחקר, עבודה מול חוזים ותקציבי מחקר, תיאום ביקורים ופרוצדורות בהתאם לפרוטוקול.
– ביצוע סקרינינג, גיוס וליווי מטופלים לאורך המחקר תוך הסבר מלא על ההשתתפות ומעקב אחר בטיחותם, ניהול ותיעוד נתוני המחקר במערכות CRF/EDC תוך הקפדה על דיוק ושלמות הנתונים, טיפול ב-queries, תחזוקה שוטפת של תיקי המחקר, והבטחת עמידה בנהלים, בפרוטוקול ובדרישות ניהול נתונים במערכות
– ניהול נתונים במערכות CRF/EDC, עבודה מול ספונסרים.
משרה חלקית 50% משרה
– תואר ראשון במדעי החיים / סיעוד / תחום פרא-רפואי – חובה
– תעודת GCP בתוקף – חובה
– תעודת Cra – יתרון משמעותי
– ניסיון מוכח של לפחות 2-3 שנים בתיאום וניהול מחקרים קליניים – חובה
– היכרות מעמיקה עם תהליכי מחקר קליני לרבות רגולציה – חובה
– שליטה מלאה ביישומי אופיס – חובה
– שליטה מלאה בעברית ובאנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור) – חובה
– שפות נוספות: רוסית / ערבית – יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
