-אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
-אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
-אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
-אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות.
-אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
-אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים, ולבטיחות צוות המעבדה.
-אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי: איכות, בטיחות ותפעול.
-אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות.
-השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות.
**המשרה כוללת רכב**
-אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
-אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
-אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות.
-אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
-אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים, ולבטיחות צוות המעבדה.
-אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי: איכות, בטיחות ותפעול.
-אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות.
-השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות.
**המשרה כוללת רכב**
דרישות:
-השכלה: תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם – חובה
-ניסיון ניהולי בעבודת מעבדה מחברות פארמה/מזון – חובה
-ניסיון עבודה תחת GMP – חובה
-רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות – חובה
-ידע וניסיון בשיטות בדיקה אימונולוגיות, ביולוגיה מולקולרית ושיטות מבוססות תאים ועם דרישות פרמקופיאליות (EP, USP) ורגולטוריות עבור שיטות אלה, ידע וניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות בדיקה אלה – חובה
-אנגלית ברמה גבוהה מאוד (בכתב ובעל פה) – חובה
-כישורי ניהול, הובלה, הנעה וארגון, יכולות פרזנטציה, רהיטות ויכולות הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית, יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה טובה עם ממשקים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
-השכלה: תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם – חובה
-ניסיון ניהולי בעבודת מעבדה מחברות פארמה/מזון – חובה
-ניסיון עבודה תחת GMP – חובה
-רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות – חובה
-ידע וניסיון בשיטות בדיקה אימונולוגיות, ביולוגיה מולקולרית ושיטות מבוססות תאים ועם דרישות פרמקופיאליות (EP, USP) ורגולטוריות עבור שיטות אלה, ידע וניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות בדיקה אלה – חובה
-אנגלית ברמה גבוהה מאוד (בכתב ובעל פה) – חובה
-כישורי ניהול, הובלה, הנעה וארגון, יכולות פרזנטציה, רהיטות ויכולות הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית, יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה טובה עם ממשקים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
