אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות.
אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
אחריות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים.
אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי איכות, בטיחות ותפעול.
אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות.
אחריות לבטיחות צוות המעבדה.
השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות.
אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות.
אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
אחריות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים.
אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי איכות, בטיחות ותפעול.
אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות.
אחריות לבטיחות צוות המעבדה.
השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות.
דרישות:
תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
ניסיון ניהולי בעבודת מעבדה – חובה
ניסיון עבודה תחת GMP – חובה
רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות.
ידע וניסיון בשיטות בדיקה אימונולוגיות, ביולוגיה מולקולרית ושיטות מבוססות תאים ועם דרישות פרמקופיאליות (EP, USP) ורגולטוריות עבור שיטות אלה.
ידע וניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות בדיקה אלה.
כישורי ניהול, הובלה, הנעה וארגון.
יכולות פרזנטציה, רהיטות ויכולות הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית.
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה טובה עם ממשקים.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (בכתב ובעל פה).
ניסיון מחברת פארמה/מזון יתרון משמעותי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
ניסיון ניהולי בעבודת מעבדה – חובה
ניסיון עבודה תחת GMP – חובה
רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות.
ידע וניסיון בשיטות בדיקה אימונולוגיות, ביולוגיה מולקולרית ושיטות מבוססות תאים ועם דרישות פרמקופיאליות (EP, USP) ורגולטוריות עבור שיטות אלה.
ידע וניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות בדיקה אלה.
כישורי ניהול, הובלה, הנעה וארגון.
יכולות פרזנטציה, רהיטות ויכולות הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית.
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה טובה עם ממשקים.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (בכתב ובעל פה).
ניסיון מחברת פארמה/מזון יתרון משמעותי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
