לחברת הנדסה ופרויקטים דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות
. התפקיד הינו ניהול האיכות בחברת סטארט אפ שמתפעלת פרויקטים בתל השומר בתחום מכשור רפואי.
התפקיד כולל תמיכה והובלה של הגשות לגופים רגולטוריים בדגש על FDA ואירופה.
. התפקיד הינו ניהול האיכות בחברת סטארט אפ שמתפעלת פרויקטים בתל השומר בתחום מכשור רפואי.
התפקיד כולל תמיכה והובלה של הגשות לגופים רגולטוריים בדגש על FDA ואירופה.
דרישות:
תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים – חובה
ניסיון בתחום המכשור רפואי – שנתיים לפחות-חובה
ניסיון בעבודה בתקן ISO13485
ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים – חובה
השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות / מבדקי CE.
ידע וניסיון בהגשות תיקים לרשויות
תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה/מדעי החיים – חובה
ניסיון בתחום המכשור רפואי – שנתיים לפחות-חובה
ניסיון בעבודה בתקן ISO13485
ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י התקנים.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים – חובה
השתתפות במבדקים חיצוניים ע"י רשויות הבריאות / מבדקי CE.
ידע וניסיון בהגשות תיקים לרשויות
* משרה מס #415852 מיועדת לגברים ונשים כאחד
משרה מס #413807 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
