השתלבות בחברה פרמצבטית אינובטיבית במרכז הארץ, בתפקיד הכולל אחריות על תחום הבטיחות התרופתית, תפקיד הכולל אחריות על ניהול תקין של איסוף, עיבוד ודיווח מידע בטיחותי של התרופה, המגיע ממקורות שונים (שותפים שיווקיים, רשויות רגולטוריות, רופאים וחולים) בעולם ובישראל. קבלה, ביצוע מעקב והגשה של דיווחי תופעות לוואי ודוחות בטיחות למשרד הבריאות הישראל. עבודה מול שותפים שיווקיים כדי להבטיח את עמידתם בחוזי PhV, הערכת סיכונים תקופתית, לקיחת חלק בביקורות של השותפים, כתיבה של חוזי PhV עם שותפי השיווק. לקיחת חלק פעיל בכתיבה ובדיקה של דוחות בטיחות תקופתיים (PSUR), עדכון של Risk Management Plan ותהליך איתור סיגנלים תקופתי, העברת הדרכות PhV לשותפים וצוות החברה. עבודה שוטפת מול חברה חיצונית (CRO) המספקת שירותי safety database ושירותים גלובליים אחרים כולל EU QPPV. תחזוקה ועדכון נהלי החברה בתחום PhV.
דרישות:
תואר ראשון בתחום מדעי החיים.
ניסיון קודם בתעשיית הפארמה בעבודה במחלקת פרמקוויג'ילנס גלובלית.
הכרות עם מערכת לאיסוף מידע בטיחותי ויצוא לדוחות – מומלץ.
ניסיון בביצוע ביקורות PhV – יתרון.
ניסיון במבדקי איכות ובPhV compliance – יתרון.
אנגלית ברמה טובה מאוד בכתב ובעל פה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון בתחום מדעי החיים.
ניסיון קודם בתעשיית הפארמה בעבודה במחלקת פרמקוויג'ילנס גלובלית.
הכרות עם מערכת לאיסוף מידע בטיחותי ויצוא לדוחות – מומלץ.
ניסיון בביצוע ביקורות PhV – יתרון.
ניסיון במבדקי איכות ובPhV compliance – יתרון.
אנגלית ברמה טובה מאוד בכתב ובעל פה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
