התפקיד כולל כתיבה והפקה של פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ, OQ, PQ) ושותפות בתכנון וביצוע ולידציית ניקיון בשיתוף עם מעבדות אנליטיות. מעורבות בפרויקטים הנדסיים תוך הקפדה על רגולציות GMP, FDA ו-EMA, כולל תיעוד ומעקב אחר משימות לפי לוחות זמנים. עבודה שוטפת עם מחלקות שונות בארגון ומתן תמיכה בטיפול בחריגות, חקר כשלים והטמעת נהלים לשיפור מתמיד.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה כימית / ביורפואית / ביוטכנולוגיה / תרופות
ניסיון של לפחות שנתיים בוולידציה של ציוד תהליכי, בדגש על סביבה סטרילית
היכרות עם תהליכי CIP/SIP וניסיון בוולידציית ניקיון
ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודוחות IQ, OQ, PQ
הבנה מעמיקה בדרישות GMP ורגולציות FDA/EMA
יכולת עבודה מול ממשקים מרובים ויחסי אנוש מצוינים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון בהנדסה כימית / ביורפואית / ביוטכנולוגיה / תרופות
ניסיון של לפחות שנתיים בוולידציה של ציוד תהליכי, בדגש על סביבה סטרילית
היכרות עם תהליכי CIP/SIP וניסיון בוולידציית ניקיון
ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודוחות IQ, OQ, PQ
הבנה מעמיקה בדרישות GMP ורגולציות FDA/EMA
יכולת עבודה מול ממשקים מרובים ויחסי אנוש מצוינים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
