מהנדס הוולידציה יהיה אחראי על ביצוע וולידציה של תהליכים, מערכות וציוד. המהנדס יפעל בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, איכות ותפעול של הלקוחות כדי להבטיח שציוד, מערכות והתהליכים עומדים בדרישות הרגולטוריות ודרישות החברה.
אחריות:
ביצוע ולידציות של מערכות וציוד לפי נהלים וסטנדרטים.
הכנת מסמכי וולידציה (סיכומים, פרוטוקולים ודיווחים).
ניתוח נתונים והפקת דוחות על תוצאות הוולידציה.
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח ואיכות על מנת לזהות בעיות ולמצוא פתרונות.
לוודא עמידה בדרישות רגולטוריות וסטנדרטים בינלאומיים.
אחריות:
ביצוע ולידציות של מערכות וציוד לפי נהלים וסטנדרטים.
הכנת מסמכי וולידציה (סיכומים, פרוטוקולים ודיווחים).
ניתוח נתונים והפקת דוחות על תוצאות הוולידציה.
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח ואיכות על מנת לזהות בעיות ולמצוא פתרונות.
לוודא עמידה בדרישות רגולטוריות וסטנדרטים בינלאומיים.
דרישות:
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (הנדסת מכונות, ביו-רפואית או תחום רלוונטי).
ניסיון של 2-4 שנים בתחום הוולידציה בתעשייה (עדיפות לתעשיית הפארמה/ביוטכנולוגיה).
ידע בחוקי רגולציה ותקנים רלוונטיים (GMP, ISO).
יכולת אנליטית גבוהה ויכולת פתרון בעיות.
מיומנויות תקשורת מעולות ויכולת עבודה בצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (הנדסת מכונות, ביו-רפואית או תחום רלוונטי).
ניסיון של 2-4 שנים בתחום הוולידציה בתעשייה (עדיפות לתעשיית הפארמה/ביוטכנולוגיה).
ידע בחוקי רגולציה ותקנים רלוונטיים (GMP, ISO).
יכולת אנליטית גבוהה ויכולת פתרון בעיות.
מיומנויות תקשורת מעולות ויכולת עבודה בצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
