דרוש/ה רפרנט/ית לעבודה כחלק ממחלקת האיכות שאחראית על קידום, הטמעה ושמירה על כלל תקני האיכות ע"מ לוודא שמירה על בטיחות ואיכות המוצרים המיוצרים ומשווקים בחברה.
במסגרת התפקיד:
אחריות על הנעת תהליך CAPA מזיהוי נושאים לטיפול ועד סגירה כמאיץ לשיפור האיכות בחברה.
תיאום כלל תהליך ה- CAPA בהתאם לנהלים הישימים.
ניהול ישיבות CAPA.
פיקוח על חקירת הבעיה ומציאת גורמי השורש האמיתיים.
מעקב ביצוע פעולות תיקון, פעולות מתקנות ובדיקת אפקטיביות בלו" ז שנקבע.
פיתוח מדדים לתהליך CAPA.
ייצוג החברה במבדקים בנושא CAPA.
בנוסף, אחריות למעקב ובקרה של בקרות שינוי כולל אישור בקרות שינוי והגדרת משימות לפי הצורך.
חברות בצוות מחלקת האיכות, שותפות בבחינה מתמדת של הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות כולל עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף. בהפקת דו"חות איכות מוצרים שנתיים ופעולות הנגזרות מהם.
בנוסף, שותפות בהכנה וליווי צוות הנהלת האיכות בביקורות איכות של רשויות ובביצוע מבדקים פנימיים במחל
דרישות:
תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה חובה
ניסיון כאיש איכות בתעשייה הפרמצבטית
ידע והבנת תהליכי היצור במפעל פרמצבטי
היכרות עם תקני משה"ב, Eudralex דרישות GMP/GDP
ידע בתוכנת Priority – יתרון
עבודת ממשקים רחבה ויכולת תיעדוף משימות
יוזמה, יחסי אנוש טובים, ראייה מערכתית
ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה קריאה וכתיבה
כפיפות: מנהל מחלקת האיכות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה חובה
ניסיון כאיש איכות בתעשייה הפרמצבטית
ידע והבנת תהליכי היצור במפעל פרמצבטי
היכרות עם תקני משה"ב, Eudralex דרישות GMP/GDP
ידע בתוכנת Priority – יתרון
עבודת ממשקים רחבה ויכולת תיעדוף משימות
יוזמה, יחסי אנוש טובים, ראייה מערכתית
ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה קריאה וכתיבה
כפיפות: מנהל מחלקת האיכות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
