לחברת מיכשור רפואי מובילה דרוש/ה איש רגולציה (Associate Specialist Regulatory Affairs) כחלק מצוות רגולציה גלובלי.
כחלק מהצוות הגלובלי, איש הרגולציה ת/יתמוך במגוון פעילויות רגולטוריות שכוללות:
הגשות רישום ברחבי העולם, כולל מעבר כל מסמכי מוצר קיימים והתאמת המסמכים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות.
הטמעת שינויים רגולטורים מרחבי העולם, כולל הערכת ההשפעה של השינויים על מוצרים קיימים.
תמיכה בביקורות מגופים רגולטוריים שונים, כולל ביקורות מה- Notified Body של אירופה.
ניהול שליחת מכשור רפואי בהתאם לאישורים הרגולטוריים.
משימות נוספות בתחום הרגולציה, בהתאם לצורך ולהתפתחות המקצועית.
כחלק מהצוות הגלובלי, איש הרגולציה ת/יתמוך במגוון פעילויות רגולטוריות שכוללות:
הגשות רישום ברחבי העולם, כולל מעבר כל מסמכי מוצר קיימים והתאמת המסמכים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות.
הטמעת שינויים רגולטורים מרחבי העולם, כולל הערכת ההשפעה של השינויים על מוצרים קיימים.
תמיכה בביקורות מגופים רגולטוריים שונים, כולל ביקורות מה- Notified Body של אירופה.
ניהול שליחת מכשור רפואי בהתאם לאישורים הרגולטוריים.
משימות נוספות בתחום הרגולציה, בהתאם לצורך ולהתפתחות המקצועית.
דרישות:
תואר בתחום ההנדסה / מדעים חובה
ניסיון ברגולציה למכשור רפואי (US, EU, Latin America, China)
אנגלית ברמה גבוהה – חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר בתחום ההנדסה / מדעים חובה
ניסיון ברגולציה למכשור רפואי (US, EU, Latin America, China)
אנגלית ברמה גבוהה – חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
