Ein Tag im Upstream Processing
Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, wird eine neue, innovative, hochautomatisierten, großvolumigen Anlage für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort in Ulm in Betrieb genommen. Das interdisziplinäre Team befindet sich zurzeit in der Übergangsphase von der Qualifizierung hinzu zur kommerziellen Produktion und geht mit großen Schritten auf die produktive Nutzung der Anlage zu.
In Deiner neuen Rolle als Production Process Expert (m/w/d) bist Du für Produkttransfers in unserer Abteilung Upstream Processing (USP) als Fachexperte verantwortlich. In Deiner Funktion bist Du die direkte Kontaktperson für die Produktion bei erforderlichen Prozessanpassungen aufgrund aktueller Prozessdaten, darüber hinaus bist Du mitverantwortlich für die Erstellung der Vorgaben zur Prozessführung von biopharmazeutischen Produkten. Du erstellst Prozessvalidierungsdokumente und wirkst bei Vergleichbarkeitsstudien mit. Im Produktionsbetrieb obliegen dir die Auswertung und das Monitoring der Herstellprozesse. Du bist zudem verantwortlich für die Bearbeitung von Prozessabweichungen und Änderungsanträgen. Weiterhin liegt die Einhaltung der GMP und Behördenanforderungen in Deinen Händen. Als Mitarbeiter im Genesis-Projekt hast Du die Chance in einem hoch motivierten, multidisziplinären Team zu arbeiten und unsere Prozesse aktiv mitzugestalten.
Weitere Details über die Teva Biotech in Ulm und das Genesis-Projekt findest Du unter: https://www.teva.de/teva-biotech
Wen suchen wir
Du bist
ein proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert
vertraut mit biotechnologischen, automatisierten Produktionsprozessen (Large Scale Facility) in einem GMP-Umfeld
erfahren in der Erstellung und Prüfung von produktspezifischen und verfahrenstechnischen Prozessdokumenten sowie Master Batch Records auf Grundlage von Prozesstransferdokumenten
in der Lage als Fachexperte aufzutreten und prozesstechnische Fragen zu beantworten
Du hast
ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit entsprechender Berufserfahrung?
eine abgeschlossene Ausbildung mit Zusatzqualifikation zum Meister/Techniker und bringst eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich biopharmazeutische oder pharmazeutische Produktion mit?
Erfahrung in automatisierten Produktionsprozessen, idealerweise in einer großtechnischen, biopharmazeutischen Multi-Produkt-Anlage?
ein fundiertes Fermentations- und Prozessverständnis?
Expertise auf dem Gebiet des Prozesstransfers biopharmazeutischer Produktionsprozesse?
Kenntnisse in der Verfahrens- und Anlagentechnik?
Interesse an innovativen Fragestellungen?
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift?
Spaß daran, in einem motivierten Team zu arbeiten und dich neuen Herausforderungen zu stellen?
