משרות תוצאות חיפוש מתאימות לבקשתך:

Descrierea jobului
Coordonarea activitatii practice legate de analiza fizico-chimica in Sindan Pharma in locatia Ion Mihalache, precum si in locatia Odai in absenta persoanei desemnate:
–    a materiilor prime si a materialelor de ambalare; 
–    a produselor din controlul interfazic, a produselor vrac, finite la eliberare si pe perioada de valabilitate pentru pulberi pentru preparate injectabile/perfuzabile, produse orale si solutii injectabile.
Responsabilitati
–    Cunoasterea si respectarea Procedurilor de Operare Standard in conformitate cu GMP 
–    Coordonarea efectuarii de teste si analize fizico-chimice pentru materiile prime si materialele receptionate in Sindan si pentru produsele Sindan Pharma (in absenta persoanei desemnate) conform metodelor de analiza/monografiilor compendiale
– Coordonarea efectuarii de analize fizico-chimice HPLC, GC si non-cromatografice ale materiilor prime si  produselor finite (interfazic, finit, stabilitate), inclusiv audit trail
– Coordonarea validarii metodelor analitice HPLC/GC/AAS/UV pentru testarea substantelor active, pentru controlul de calitate si „cleaning” al produselor Sindan Pharma
– Gestionarea activitatilor legate de produsele in colaborare cu Third Party
–  Asigurarea trasabilitatii materialelor in cadrul laboratorului
–    Verificarea rezultatelor analizelor fizico-chimice (cromatogramele inregistrate, tichetele de cantarile, calculele efectuate si orice alte documente sau inregistrari necesare) pentru a certifica corectitudinea datelor
–    Informarea superiorului direct si indirect asupra neconformitatilor observate si propune solutii pentru rezolvare
–    Coordonarea investigarii activitatilor care au generat rezultate in afara specificatiilor sau deviatii in cadrul laboratorului.
– Gestionarea substantelor toxice si periculoase pentru Departamentul Controlul Calitatii, in conditiile impuse de legislatia in vigoare
–    Colaborarea cu managementul si echipa pentru a monitoriza informarea asupra termenelor limita ale proiectelor in ceea ce priveste efectuarea testelor, validarilor analitice
–    Instruirea permanenta in domeniul controlului calitatii medicamentului si instruieste la randul sau, impartasind din experienta acumulata