לוח אפשרויות קריירה - הדרך החכמה להייטק

לחברת סטרט-אפ צומחת מעולמות ה Medical Device דרוש/ה Risk Managment Manager. 
תיאור התפקיד:
– תמיכה באחריות היומיומית של תחזוקת מערכת ניהול הסיכונים בהתאם לתקנות האיכות הבינלאומיות (FDA והאיחוד האירופי), למשל, ISO 14971, ISO 13485, 21 CFR 820 וכו'.
– תחזוקה שוטפת של קבצי ניהול הסיכונים עבור כל סיכוני המוצר/תהליך הפוטנציאליים
– עדכון רציף בעקבות תלונות לקוחות או אירועי איכות
– הערכת סיכון-תועלת של המוצר ותופעות לוואי
– ביצוע הערכת סיכונים כחלק מתלונות, פעולות מתקנות בשטח, שינויים בתכנון
– זיהוי הזדמנויות לשיפור מתמיד של מערכות ניהול סיכונים ואיכות
– התממשקות עם פונקציות נוספות בארגון כגון ייצור, הלחמות, מחקר, הנדסה ועוד
– תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות של פעילויות ניהול סיכונים

דרישות:
– תואר ראשון בדיסציפלינה רלוונטית (הנדסה, מדע, משמעת טכנית)- חובה
– 3+ שנות ניסיון בניהול סיכונים למכשור רפואי- חובה, שתלים פעילים/מוצרים רב תחומיים – יתרון משמעותי
– ידע רגולטורי וניסיון עם תקנות איכות בינלאומיות (FDA והאיחוד האירופי), ג., ISO 14971, ISO 13485, 21 CFR 820 וכו'.
– ניסיון בכלים לניהול סיכונים וכלים סטטיסטיים
– חשיבה טכנית עם תשומת לב רבה לפרטים
– כישורי שיתוף פעולה ותקשורת מעולים
– ריבוי משימות, מאורגן ומעשי
– כישורי אנגלית מצוינים (מילולית וכתיבה)