The opportunity
To support RA associates in all administrative activities related to registration, electronic submission, maintenance of Drug Master Files (DMF) and answering customers’ requests.
How you’ll spend your day
Prepare and maintain electronic submissions (eCTD) of DMFs, via a publishing system, according to industry guidelines.
Submission of DMFs, prepared by RA team, to authorities according to relevant guidelines.
Routine support and collaboration with the Regulatory Affairs Associates team members in administrative activities related to submissions and technical preparation of DMFs.
Answering and supporting customers’ requests by providing administrative information (DMFs, CEPs, Deficiency letters responses prepared by RA team) and additional categories as needed, via CRM.
Filling RA documents in CRM and Smarteam systems.
Distribution of costumer notifications prepared by RA team via the CRM system.
Learning of submission regulatory guidance and internal work processes
Working with several submission systems in parallel and different gateways according to authority’s requirements.
Regulatory Affairs Specialist II – Maternity leave replacement
מלאה
אזור מרכז - גוש דן
Teva Pharmaceuticals
אזור מרכז - גוש דן
מלאה
פורסם לפני 2 חודשים
פורסמה ברשת
מידת ההתאמה שלי לתפקיד
התאמתך לתפקיד מחושבת על פי כישורך (כפי שסיפרת לנו עליהם) מול דרישות המעסיק - אין בכך כדי להעיד על קבלתך לעבודה (זה יחליט המעסיק)
משרות חדשות במערכת שיכולות לעניין אותך
טבע תעשיות פרמצבטיות
דוברי שפות
אזור השרוןהוד השרוןהרצליה / רמת השרוןחדרהחולון / בת יםיבנהלוד / רמלהמודיעיןנתניהפתח תקווהראש העיןראשון לציוןרחובות / נס ציונה/ גדרהתל אביב
פורסם לפני 4 שבועות
Support the life cycle management of APIs from RA perspective Review and approve ROS, specification and analytical control when requiredCoordinate ...
טבע תעשיות פרמצבטיות
דוברי שפות
אזור השרוןהוד השרוןהרצליה / רמת השרוןחדרהחולון / בת יםיבנהלוד / רמלהמודיעיןנתניהפתח תקווהראש העיןראשון לציוןרחובות / נס ציונה/ גדרהתל אביב
פורסם לפני 4 שבועות
Support the life cycle management of APIs from RA perspective Review and approve ROS, specification and analytical control when requiredCoordinate ...