מלאה
פורסם לפני 2 חודשים
פורסמה ברשת

A Day in the Life of a Regulatory Affairs Associate…
On a daily basis, with support from your line manager, you will be working cross-functionally with R&D colleagues to:

 

Ensure dossier technical content is optimal and aligned with EU Regulatory data requirements for new EU Marketing Authorisation Applications and post approval variations, where required
Perform the necessary regulatory activities for your assigned projects from pre-submission until post-approval handover to regulatory maintenance teams. This includes review and optimisation of dossier content (particularly Module 3), compilation and submission of files, resolution of Health Authority questions in cooperation with other functions, and submission of variations where required
Ensure that files and responses are submitted and approved on time
Communicate regulatory information for assigned projects before, during and after approval and provide regulatory support to project teams, stakeholders and customers, as required 
Track and monitor queries/deficiency letters/commitments from/to European Health Authorities to ensure these are implemented and conformed to in a timely manner
Ensure that all activities fully comply with departmental and company SOPs and that all internal tracking tools and databases are maintained, accurate and complete

 

Through training and on the job experience you will develop and grow your understanding of the European regulatory environment and supporting data requirements.
Who we are looking for
Do you have…?

Pharmacy/Chemistry or Life Sciences degree
Regulatory Affairs experience ideally with medicines, medical devices, OTCs…. We are also happy to consider candidates coming with R&D and/or Formulation background.
Knowledge of:

Pharmaceutical & scientific processes
Regulatory requirements, process, procedures, & pathways

Internal/external communications skills (written & oral) and collaboration skills (local/regional)
Good attention to detail and time management skills

 
Are you…?

Able to work within a team and with independence on all routine activities
Self-motivating
Open to change
Analytical 

מידת ההתאמה שלי לתפקיד
התאמה למשרה
התאמתך לתפקיד מחושבת על פי כישורך (כפי שסיפרת לנו עליהם) מול דרישות המעסיק - אין בכך כדי להעיד על קבלתך לעבודה (זה יחליט המעסיק)
כישורים חסרים
משרות חדשות במערכת שיכולות לעניין אותך
נאטורפיל
דוברי שפות
אזור השרוןאריאלאשקלוןבאר שבעדימונה / ערד / ים המלחהוד השרוןהרצליה / רמת השרוןזכרון יעקב / בנימינהחדרהחולון / בת יםחיפהטבריהיבנהיוקנעם / רמת ישילוד / רמלהמודיעיןמטה בנימיןמעלה אדומיםנתניהעכו / נהריהפרדס חנה כרכורפתח תקווהקריותקרית גת / קרית מלאכיראש העיןראשון לציוןרחובות / נס ציונה/ גדרהתל אביב
פורסם לפני 7 ימים
לניהול מרכז לרפואה אסתטית ברשת המובילה בישראל בתחומה דרוש/ה מנהל/ת ייצוגי/ת, שירותי/ת עם אהבת אדם, אנרגיה טובה, יכולת הובלה של ...
פורסם לפני 2 שבועות
פירמת רואי חשבון מהמובילות בישראל מתרחבת ומחפשת אתכם /ן מתמחים /ות בראיית חשבון.התפקיד כולל עבודה מול לקוחות ממגוון הענפים, עבודה ...
Teva Pharmaceuticals
מלאה
אזור מרכז - גוש דן
פורסם לפני 3 שבועות
The opportunity To lead and proactively manage all regulatory activities associated with development, registration and maintenance of Drug Master Files ...
Teva Pharmaceuticals
דוברי שפות
פורסם לפני 3 שבועות
The opportunity Teva Pharmaceuticals USA, Inc. is seeking a Regulatory Affairs Manager (Parsippany, NJ) to write, review and compile documentation ...
Teva Pharmaceuticals
מלאה
פורסם לפני 3 שבועות
Wer sind wir   Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz ...
מדיטרנד שיווק בע"מ
דוברי שפות
אזור השרוןהוד השרוןהרצליה / רמת השרוןחדרהחולון / בת יםלוד / רמלהמודיעיןנתניהפתח תקווהראש העיןראשון לציוןתל אביב
פורסם לפני 4 שבועות
הזדמנות בלעדית להוביל ולהשפיע בתחום הרגולציה והאיכות בתעשייה דינמית ומתפתחת!חברת מדיטרנד מגייסת אחראי/ת רגולציה ואיכות – תפקיד מפתח בחברה מובילה ...
היברידי
רעננה
פורסם לפני חודש 1
לחברה גלובלית בתחום המדיקל באזור השרוןSr. RA Specialist.לעבודה גלובלית מול ממשקים בארגון עצמו ומחוצה לו (קבלנים ולקוחות).תמיכה במחלקת הפיתוח עבור ...
עץ השדה השמה
דוברי שפות
אזור השרוןאריאלהוד השרוןהרצליה / רמת השרוןזכרון יעקב / בנימינהחדרהחולון / בת יםחיפהטבריהיבנהיוקנעם / רמת ישילוד / רמלהמודיעיןמטה בנימיןמעלה אדומיםנתניהעכו / נהריהפרדס חנה כרכורפתח תקווהקריותראש העיןראשון לציוןרחובות / נס ציונה/ גדרהתל אביב
פורסם לפני חודש 1
עץ השדה- השמה עם שורשים , מגייסת לחברת פארמה , מצוינת בתחומה מנהל/ת תחום otc לניהול תועמלנים ומחלקת המוצר בקרו ...
באר יעקביבנהפתח תקווהראשון לציון
פורסם לפני חודש 1
לחברה מובילה בתחום הרכב דרוש/ה רכז/ת משאבי אנוש להשתלבות בחברה יציבה וצומחת.-המשרה 5 ימים בשבוע בין השעות: 08:00-17:00 (שעות מעט ...
דוברי שפות
חיפהנשר
פורסם לפני חודש 1
** recent graduates are welcome to apply What You’ll Be Doing??Provide professional and efficient customer support while ensuring high customer ...
דוברי שפות
פורסם לפני חודש 1
We are looking for a regulatory affairs (RA) analyst to join our compliance and RA team. The team is responsible ...
Teva Pharmaceuticals
דוברי שפות
פורסם לפני 2 חודשים
The opportunity Are you passionate about contributing to the development and maintenance of pharmaceuticals and health products in the Dutch ...
- חסוי -
אזור השרוןהוד השרוןהרצליה / רמת השרוןחדרהחולון / בת יםיבנהלוד / רמלהמודיעיןנתניהפתח תקווהראש העיןראשון לציוןרחובות / נס ציונה/ גדרהתל אביב
פורסם לפני 2 חודשים
לחברה פיננסית בתל אביב דרוש/ה רכז/ת תקשורת פנים ארגוניתתיאור התפקיד: טיפול בכל היבטי התקשורת בארגון בארגון ובניית תכנית שנתיתקשר שוטף ...
Teva Pharmaceuticals
מלאה
אזור מרכז - גוש דן
פורסם לפני יותר מחודש
How you’ll spend your day Your experience and qualifications
הצגת משרות נוספות