מלאה
פורסם לפני יותר מחודש
פורסמה ברשת

Ein Tag in der Quality Unit – als Quality Analyst Qualifizierung
 

In Deiner neuen Rolle als „Quality Analyst Qualifizierung“ bist Du Teil des Qualitätssicherungsteams Teva Biotech GmbH.
Zentraler Teil deines Aufgabengebiets ist die enge Zusammenarbeit mit den Teams der Fachabteilung, welche die Inbetriebnahme / Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle von Equipments betreuen. Du unterstützt bei Fragestellungen und begleitest die Planung und Ausführung unter Berücksichtigung von gültigen Gesetzen, Richtlinien und cGMP-relevanten Aspekten. Dies beinhaltet die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Equipmentqualifizierung.
Auch die Mitarbeit von der Untersuchung über die Festlegung von Maßnahmen und die abschließende Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen gehören zu Deinen Hauptaufgaben.
Des Weiteren unterstützt Du das Qualifizierungsteam bei GMP-relevanten Änderungen und bewertest und genehmigst die Änderungsanträge. Das gleiche gilt für die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs.
Ein weiterer Teil Deines Aufgabengebiets ist die Mitarbeit an der Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits oder Behördeninspektionen. Hierbei vertrittst Du als fachlicher Experte die Teva Biotech GmbH und unterstützt bei der nachgelagerten fach- und termingerechten Aufarbeitung der Ergebnisse.
Bei allen Deinen Aufgaben arbeitest Du selbstständig und gewissenhaft mit den vorhandenen QM-Systemen, entwickelst diese kontinuierlich weiter und stellst sicher, dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/ CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden.
Ein kontinuierlicher Austausch wie auch enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen der Teva Biotech GmbH und innerhalb der Quality Unit steht bei allen Aufgabenstellungen im Fokus. 
Wen suchen wir
 

Du bist

ein strategischer und proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert
lösungsorientiert, durchsetzungsfähig und bereit Entscheidungen zu treffen
in der Lage die Inbetriebnahme/ Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle-Dokumente unter Einhaltung der GMP-Anforderungen zusammen mit den beteiligten Fachabteilungen fristgerecht sicherzustellen und damit einen wichtigen Teil zum GMP-konformen Betrieb beizutragen
motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zu Optimierungen effizient auf den Weg zu bringen

Du hast

ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten
mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung, Anlagentechnik und verbundenen Automatisierung sowie Qualitätssicherung
fundierte Kenntnisse im den Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen
vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich, auch Datenintegrität und E-Compliance (z.B. FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11)
umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
Erfahrung in der Projektarbeit, sowie mit SAP PM und TrackWise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

מידת ההתאמה שלי לתפקיד
התאמה למשרה
התאמתך לתפקיד מחושבת על פי כישורך (כפי שסיפרת לנו עליהם) מול דרישות המעסיק - אין בכך כדי להעיד על קבלתך לעבודה (זה יחליט המעסיק)
כישורים חסרים
משרות חדשות במערכת שיכולות לעניין אותך
תרו תעשייה רוקחית
דוברי שפות
חיפהיוקנעם / רמת ישיעכו / נהריהקריות
פורסם לפני 2 שבועות
דיווח וטיפול בחריגות מול ספקים ויצרנים בארץ ובחו”ל סקירה ואישור של חומרים חדשים בשלב המו”פאישור הסכמי איכותניתוח שנתי של ביצועי ...
Teva Pharmaceuticals
מלאה
פורסם לפני 3 שבועות
Job Description   In this position, you will manage production activities (Dry1) to ensure the site meets customer needs and ...
Teva Pharmaceuticals
מלאה
פורסם לפני 3 שבועות
Ein Tag in der Automatisierung   In Deiner neuen Rolle als Automation Engineer DCS (Siemens) (m/w/d) bist Du Teil eines Teams, ...
Teva Pharmaceuticals
דוברי שפות
אזור מרכז - גוש דן
פורסם לפני 4 שבועות
The opportunity Join the TAPI Quality organization in an exciting and crucial role as Site Quality Head of Teva-Tech and ...
Teva Pharmaceuticals
דוברי שפות
אזור מרכז - גוש דן
פורסם לפני 4 שבועות
The opportunity The Sr. Validation Lead role is responsible for ensuring the timely development, execution, approval, and completion of validation ...
באר שבעגדרהטבריהיבנהמגדל העמקעפולה
פורסם לפני חודש 1
תיאור התפקיד: מהנדס התהליך בתחום השפכים והמים אחראי על ניהול, פיתוח ושיפור תהליכים במתקני טיהור שפכים ומערכות מים. התפקיד כולל ...
דוברי שפות
נתניה
פורסם לפני חודש 1
LTS is a leading pharmaceutical technology company that develops and manufactures innovative drug delivery systems for the pharmaceutical industry.LTS commercial ...
דוברי שפות
פתח תקווה
פורסם לפני 2 חודשים
לארגון וותיק ומוביל בתחומו דרוש/ה סמנכ”ל תפעול ומטה.עבודה בשיתוף פעולה מלא והדוק עם המנכ”ל (בכפיפות אליו ותחת הנחיותיו) לפיתוח ויישום ...
Teva Pharmaceuticals
מלאה
פורסם לפני 2 חודשים
Feladatok:   Támogatod az OPEX transzformációt, folyamatokat  Szoros együttműködésben dolgozol a helyi Opex vezetővel és a globál csapattal is azon, ...
Teva Pharmaceuticals
מלאה
פורסם לפני 2 חודשים
Ein Tag im Upstream Processing   Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, wird eine neue, innovative, ...
Teva Pharmaceuticals
מלאה
פורסם לפני יותר מחודש
Ein Tag in Site Engineering als Compliance Specialist (m/w/d)   In deiner Rolle als Compliance Specialist (m/w/d) wirst du unter ...
פורסם לפני יותר מחודש
לבית חולים בת”א, דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות התפקיד כולל:פיתוח ויישום מדיניות ונהלי אבטחת איכות ספציפיים לייצור תרפיות תאיות ותפעול מתקן ...
פורסם לפני יותר מחודש
We are hiring a Quality assurance manager!We are seeking an experienced Quality Assurance Manager to oversee all aspects of our ...
אפשר אחרת - כח אדם
חולון / בת יםלוד / רמלהמודיעיןפתח תקווהראש העיןראשון לציוןתל אביב
פורסם לפני יותר מחודש
לפירמת רו”ח מהגדולות בארץ{900 עובדים}דרוש/ה רכז/ת גבייה.עבודה מול הלקוחות לבדוק תנאי התקשרות וגבייה.אפשר ללא ניסיון.5 ימים מ-08.00-17.00/09.00-18.00.שכר 8000 ש”ח +תן ...
אפשר אחרת - כח אדם
חולון / בת יםלוד / רמלהמודיעיןפתח תקווהראש העיןראשון לציוןתל אביב
פורסם לפני יותר מחודש
לפירמת רו”ח מהגדולות בארץ{900 עובדים}דרוש/ה רכז/ת גבייה.עבודה מול הלקוחות לבדוק תנאי התקשרות וגבייה.אפשר ללא ניסיון.5 ימים מ-08.00-17.00/09.00-18.00.שכר 8000 ש”ח +תן ...
הצגת משרות נוספות