Ein Tag bei uns in der Qualitätskontrolle
Als Laborleiter (m/w/d) in der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle leitst Du auf disziplinarischer und fachlicher Ebene das Rohstoffkontroll-Team und das Materialmanagement-Team. Beide Teams arbeiten Hand in Hand zur Sicherstellung der Qualität von extern zugekauften Roh- und Hilfsstoffen als auch von intern hergestellten Zellkulturmedien, Puffer- und Reinigungslösungen, die in unserer biopharmazeutischen Wirkstoff-produktion Anwendung finden.
Als Laborleiter des Rohstoffkontrollteams bist Du für alle Aspekte im Zusammenhang mit der Beprobung, Prüfung und Freigabe der genannten Materialien zuständig. Darüber hinaus repräsentierst Du mit dem physikochemischen Methodenspektrum die Qualitätskontrolle in interdisziplinären Projekttransfer- und Reinigungsvalidierungs-Teams.
Als Leiter des Materialmanagement-Teams obliegt Dir die Gesamtverantwortung für die zeitgerechte Prüfung und Freigabe der oben genannten Einsatz-Materialien als auch von Fertigungshilfsmitteln (Filter, Bags, etc.). Zum weiteren Aufgabengebiet Deines Teams gehört auch die Erstellung und Pflege von Material-Spezifikationen und Prüfanweisungen, die Pflege von SAP-Stammdaten, die Beurteilung von Change Notifications unserer Lieferanten und die gängigen qualitätssichernden Vorgänge im GMP-Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens wie Change Control, CAPA, Abweichungen und OOS-Untersuchungen.
Wen suchen wir
Du bist
eine erfahrene und kommunikationsstarke Führungskraft (m/w/d)
offen dafür, ein breites und vielseitiges Aufgabenspektrum im Laborbereich als auch im Dokumentationsbereich zu übernehmen
eine kontaktfreudige und ausgesprochen teamfähige Person
Du hast
ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie
alternativ ein Studium des Chemie-Ingenieurwesens oder angrenzende Disziplinen oder langjährige Erfahrung als (Senior)-Laborant mit steigender Verantwortung und Aufgabenspektrum
mehrjährige Berufserfahrung als (stellv.) Laborleiter im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise im Rohstoff- und/oder physikochemischen Bereich
sehr gute Kenntnisse der Arzneibücher (Ph.Eur. und USP-NF)
Erfahrung mit Reinigungsvalidierungs-Analytik im biopharmazeutischen Bereich, idealerweise Kenntnisse der TOC-Analytik (total organic carbon, NPOC)
ein sehr gutes Organisationstalent
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
