Ein Tag im Downstream Processing (DSP)
In Deiner neuen Rolle als Downstream Production Process Expert (m/w/d) bist Du im Team Manufacturing Support verantwortlich für die Unterstützung und Einhaltung der geforderten Compliance Standards in der Abteilung Downstream Processing (DSP/Proteinreinigung). Dazu gehören unter anderem die Vorbereitung von und Teilnahme an internen und externen Inspektionen, die Durchführung von GAP-Analysen und Lieferantenqualifizierungen, die Sicherstellung des Kreuzkontaminations-konzeptes und der Datenintegrität, die Erstellung von Risikoanalysen und –Bewertungen aber auch die Erstellung, Planung und Umsetzung von Excel-Validierungen.
Deine deutlich über die Routinetätigkeiten hinausgehenden Aufgaben sind äußerst vielseitig und abwechslungsreich. Die selbständige Bearbeitung sowie die Unterstützung von Produktionsmitarbeitern bei von TrackWise Workflows wie Change Control Verfahren, Abweichungen und CAPAs gehört ebenso zu Deinen Aufgaben wie die selbständige Erstellung und Revisionierung von SOPs und Herstellanweisungen.
Als Mitarbeiter im Downstream Processing hast Du die Chance in einem hoch motivierten und sehr gut eingespielten Team zu arbeiten und unsere Prozesse und Arbeitsabläufe sowie Ihre Zukunft aktiv mitzugestalten.
Wen suchen wir
Du bist
erfahren im Bereich Downstream Processing
mit biotechnologischen Produktionsprozessen von der Pufferherstellung und Proteinreinigung bis hin zur Abfüllung sowie der GMP gerechten Dokumentation vertraut
motiviert, dich schnell einzuarbeiten und Verantwortung zu übernehmen
Du hast
ein abgeschlossenes Master Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemie-/Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung idealerweise mit entsprechender Berufserfahrung
eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) oder Meister (m/w/d) bzw. mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Downstream Processing
einen guten Überblick über die aktuellen regulatorischen cGMP-Anforderungen
eine präzise Arbeitsweise
Fachkenntnisse im Bereich Downstream Processing wünschenswert
Erfahrung in einem GMP Produktionsbetrieb von Vorteil
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
sehr gute Kenntnisse der gängigen MS-Office Anwendungen
Spaß daran, in einem motivierten Team zu arbeiten und dich neuen Herausforderungen zu stellen
