לוח אפשרויות קריירה - הדרך החכמה להייטק

תיאור התפקיד:
לחברת סטרט-אפ צומחות מעולמות ה Medical Device דרוש/ה Design Quality Assurance Director.
במסגרת התפקיד:
– הובלת צוות הבטחת איכות ולתמוך בצורה ישירה בצוותי מו"פ
– לספק הנחיות לפיתוח מוצר משולב חומרה-תוכנה תחת תקני איכות 
– סיוע בהגדרה ותיעוד דרישות המוצר בהתאם לנהלים פנימיים ותקני איכות ותקנות
– פיתוח, יישום ותחזוקה של תהליך בקרת איכות ומדיניות ונהלים, V&V 
– זיהוי ההזדמנויות לשיפור מתמיד של המוצר ולמזעור סיכונים הקשורים לשימוש במוצר 
– לספק הנחיות והחלטות לגבי פעילויות מו"פ כדי להבטיח עמידה בדרישות נהלים פנימיים ותקינה
– שיתוף פעולה עם מו"פ לתיעוד נכון של פעילויות Deign
– ניהול מעקב אחר ליקויים
– הגדרה והטמעת בקרה וניטור תהליכים על פרויקטי מו"פ ותהליכי פיתוח

דרישות:
– תואר ראשון בהנדסת חשמל 
– 5+ שנות ניסיון בתחום Design Assurance בחברות מכשור רפואי בתור Manager/Director (חברות שתלים פעילות – יתרון)
– היכרות עם תקנות איכות בינלאומיות – ISO 62304, ISO 13485, ISO 14971, US 21 CFR 820 וכו'.
– ניסיון ביישום והנחיית תקני איכות בפעילות השוטפת
– ניסיון באימות מוצר ותהליכים, אימות תוכנה (תמיכה במכשירים ומערכות איכות), אימות שיטות בדיקה, סטטיסטיקות, כלים לניהול סיכונים
– ניסיון בכתיבת פרוטוקולי אימות 
– ניסיון במעקב וניהול ליקויים
– מיומנויות כתיבה טכניות