לוח אפשרויות קריירה - הדרך החכמה להייטק

עבודה עם טפסי איסוף נתונים – טפסי כגון (CRFs) לוודא שכל התאריכים הנדרשים בפרוטוקול נאספים כראוי.
לוודא על TMF ו-ISF שכל המסמכים הדרושים מתויקים כראוי.
לוודא שכל אישורי המחקר מתקבלים כראוי.
לוודא שהנבדקים מחולקים באופן אקראי כראוי, לעבוד לפי דרישות הפרוטוקול ולשמור על סודיות של הנבדקים.
מעקב אחר המחקר. לבצע ביקורים קבועים באתר (ביקור ייזום, מעקב, ביקור סגירה) וכתיבת דוחות ביקורים.
מעקב ורישום סטיות, ,S/AE אי התאמות.
אימות IP – הובלה, וניהול לפי פרוטוקול.
לוודא שהנתונים הוכנסו ל-CRFs תואמים לנתוני מסמך (SDV).
רישום ויזום תשלומים לאתרים לפי פרוטוקולים.
מעקב ואישור תשלום לספקים. עבודה עם מחלקת הכספים כדי להבטיח העברת כספים נכונה ובזמן.

דרישות: דרישות:
תואר ראשון במדעי הביולוגיה או תחום קשור. רופא וטרינרי – יתרון.
ניסיון של שנתיים ומעלה כCRA.
הכרת תקנות ה-FDA/EMA ויישומם.
כישורי ארגון ופתרון בעיות מצוינים.
כישורי ניהול זמן יעילים ויכולת לנהל סדרי עדיפויות מתחרים.
יכולת ניהול ותעדוף עומס עבודה בצורה יעילה.
כישורי תקשורת.