לוח אפשרויות קריירה - הדרך החכמה להייטק

לחברה ביוטכנולוגית מובילה בתחומה מחפשים QA קלינית
אחראיות התפקיד:
לשמש כאיש הקשר העיקרי בפעילויות של מחקרים קליניים כדי להבטיח תאימות לכל ה-GCPs, הפצה ופעילויות באתר קליני כדי להבטיח עמידה ב דרישות הרגולטוריות של ארה"ב והאיחוד האירופי.
לספק תמיכה ומענה לשאלות תאימות איכותיות.
סקירת איכות של ,SOP's מסמכי מחקר קליני, מסמכי הגשה.
לספק פיקוח איכותי על ספקיםCRO's , כולל ביקורות חיצוניות.
קשר עם פונקציות קליניות ורגולטוריות עבור המחקרים הקליניים.
להקים/להבטיח/לתקן לפי הצורך את תהליכי האיכות הקלינית הנוכחיים, המערכות והנהלים הקשורים למחקרים קליניים.




דרישות: דרישות
תואר ראשון במדעי החיים או דיסציפלינה מדעית דומה (עדיפות לתואר מתקדם)
ניסיון של שנתיים לפחות בהבטחת איכות קלינית בחברות ביוטכנולוגיה/תרופות (שלב 1-3 ניסויים קליניים), ניסיון בביקורת.
ניסיון בפיקוח על QA של מחקרים קליניים מרובים הנערכים בארה"ב ובאיחוד האירופי.
יכולת התממשקות מקצועית עם כל הרמות (למשל מנהלים בכירים, צוות עובדים, עמיתים, שותפים חיצוניים, יועצים).
יכולות מילוליות וכתיבה מצוינות באנגלית.