La oportunidad
Este rol apoyará a dar cumplimiento con las actividades de farmacovigilancia locales de acuerdo con la normatividad vigente y los lineamientos corporativos.
Experiencia y cualificaciones
Escolaridad: Químico Farmacéutico Biólogo, Licenciatura en Farmacia, Químico Farmacéutico Industrial o afines (con título y cédula profesional indispensable).
Conocimiento en normativa nacional en materia de farmacovigilancia (NOM-220) y en actividades de farmacovigilancia que se llevan a cabo en la Industria Farmacéutica.
Inglés Intermedio avanzado
Experiencia mínima de 2 años en farmacovigilancia dentro de la industria farmaceutica con seguimiento en las siguientes actividades:
• Monitoreo periódico de los sometimientos a COFEPRIS
• Preparación/adecuación de Reportes Periódicos de Seguridad
• Elaboración de la solicitud del Informe de Farmacovigilancia
• Elaboración de Reportes anuales y finales de estudios clínicos y de bioequivalencia
• Elaboración del apéndice de farmacovigilancia en la Revisión Anual de Producto
• Comparación y actualización de Información para prescribir y búsqueda de sustento bibliográfico
• Capacitación al personal en materia de farmacovigilancia
• Apoyo en actividades varias relacionadas con procesamiento de reportes de reacciones adversas
