לחברת תרופות גלובאלית דרוש/ה רפנרנט/ית רגולציה
הובלה והטמעה של ה דרישות הרגולטוריות למשך ה Life cycle של התרכיב, בניית אסטרטגיות רגולטוריות תואמות תרכיב ופרויקט.
ליווי ותמיכה שוטפים במחלקות החברה בתחום הרגולציה, הגדרת דרישות רגולטוריות והעברתן למחלקות השונות (יצור, QC, QA וכו').
ליווי רגולטורי של פרויקטים חדשים משלב הפיתוח ועד השקתם בשוק – הצבת דרישות רגולטוריות, סקירה ואישור מסמכים תומכים כגון שיטות, וולידציות, מפרטים פרוטוקולים ודוחות עבור ניסויים קליניים וכדומה.
ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית.
הכנת תיקי רישום בתחום תרכיבי העופות בהתאם לסטנדרטים ולרגולציה הבינ"ל.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/מדעי בעלי החיים
1-2 שנות ניסיון בתחום הרגולציה/אבטחת איכות/מעבדה בתעשייה הפרמצבטית -חובה
אנגלית ברמה גבוהה – בכתב ובע"פ – חובה
אזור השפלה
מלאה
פורסם לפני יותר מחודשיים
פורסמה ברשת
משרות חדשות במערכת שיכולות לעניין אותך
- חסוי -
מלאה
אזור השפלהאזור השרוןאזור מרכז - גוש דןאשדודהוד השרוןהרצליה / רמת השרוןחדרהחולון / בת יםיבנהירושלים והסביבהלוד / רמלהמודיעיןנתניהפתח תקווהראש העיןראשון לציוןרחובות / נס ציונה/ גדרהרעננהתל אביב
פורסם לפני יותר מחודשיים
• הובלת בדיקות EMC והסמכה למערכות HW.• אחריות/ ליווי תהליך ההסמכה, מהגדרה ועד ביצוע – סמכות הנדסית למחלקות הפיתוח/ייצור/הנדסה/ איכות.• ...
- חסוי -
מלאה
אזור השפלהאזור השרוןאזור מרכז - גוש דןאזור צפוןאריאלאשדודגליל / גולןהוד השרוןהרצליה / רמת השרוןזכרון יעקב / בנימינהחדרהחולון / בת יםחיפהטבריהיבנהיוקנעם / רמת ישילוד / רמלהמודיעיןמטה בנימיןמעלה אדומיםנתניהעכו / נהריהעפולהפרדס חנה כרכורפתח תקווהקריותראש העיןראשון לציוןרחובות / נס ציונה/ גדרהרעננהתל אביב
פורסם לפני יותר מחודשיים
Defining, implementing, managing and controlling Clew Medical Quality System for compliance with the requirements of ISO13485, and USA 21 CFR§820 ...
