לחברה במרכז דרוש/ה רכז/ת רגולציה למכשור רפואי
תיאור משרה:
הובלת תהליכים רגולטוריים לרישום מכשור רפואי במשרד הבריאות הישראלי, בגופי התעדה אירופיים וברשויות בריאות בינלאומיות.
תיאור משרה:
הובלת תהליכים רגולטוריים לרישום מכשור רפואי במשרד הבריאות הישראלי, בגופי התעדה אירופיים וברשויות בריאות בינלאומיות.
דרישות:
תואר ראשון במדעים, בהנדסה או דיסציפלינה מדעית/טכנית.
ניסיון של 5 שנים לפחות בתחום המכשור הרפואי, מתוכן ניסיון של שנתיים לפחות בענייני רגולציה.
ידע בדרישות התקינה הרגולטוריות למכשירים רפואיים (לפחות ISO 13485, ISO 14971 ו- 2017/745 [MDR]).
יכולת למידה עצמית.
יכולת מצוינת לעבוד בצוות ומעבודה עם ממשקים פנימיים.
ניסיון בעבודה עם לקוחות.
כישורי אנגלית (התפקיד דורש אנגלית ועברית) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון במדעים, בהנדסה או דיסציפלינה מדעית/טכנית.
ניסיון של 5 שנים לפחות בתחום המכשור הרפואי, מתוכן ניסיון של שנתיים לפחות בענייני רגולציה.
ידע בדרישות התקינה הרגולטוריות למכשירים רפואיים (לפחות ISO 13485, ISO 14971 ו- 2017/745 [MDR]).
יכולת למידה עצמית.
יכולת מצוינת לעבוד בצוות ומעבודה עם ממשקים פנימיים.
ניסיון בעבודה עם לקוחות.
כישורי אנגלית (התפקיד דורש אנגלית ועברית) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.