מנהל/ת מעבדה אנליטית,
אחראי/ת על מעבדת QCומעבדה
מיקרוביולוגית העוסקות בתחומים,
ביצוע בדיקות קבלה של ח"ג, בדיקות מוצרים תוך כדי תהליך ובסופו הן מההיבט הכימי והמיקרוביולוגי וולידציה
של תהליכי יצור.
ביצוע מעקב יציבות של מוצרים.
פיתוח שיטות וולידציה למוצרים ישנים לפי דרישות משרד הבריאות.
מספקת דוחות/שיטות/מידע לצרכי רישום המוצרים בארץ ובחו"ל.
במסגרת התפקיד יהיה אחראי המנהלת על כל הפעילויות המתבצעות במחלקה, ניהול ראשי הצוותים המנהלים את
הצוות, ולידציה של תהליכי יצור, ולידציה של שיטות אנליטיות, תיקי רישום, יציבות, בטיחות המחלקה, אחריות על
המעבדה המיקרוביולוגית, כתיבה והטמעת ונהלים במחלקה.
שחרור מוצרים, חתימה על תעודות, חתימה על מפרטים, בדיקת ואישור פרוטוקולים ודו"חות ולידציה של שיטות.
תואר שני או Ph.Dבכימיה או ביוטכנולוגיה
ניסיון רב בתעשיית התרופות
ניסיון קודם בניהול מעבדה ועובדי מעבדה
ניסיון ועבודה בסביבת תקני איכות
הכרות טובה עם כל סוגי המכשירים והעבודות במעבדה, בינהם . GC, LCC,HPLC
יחסי אנוש מעולים אחריות ומנהיגות יכולת לבצע מספר משימות בו זמנית גמישות ויוזמה
נדרש ניסיון בניהול פיתוח ובדיקה של שיטות אנליטיות בתעשיית הפארמה, ניסיון בתהליכי ,QCרגולציות ,QA
עבודה בסביבת – , GLPיכולת עמידה מול משרד הבריאות או כל גורם ממשלתי אחר במידת הצורך
פורסם לפני יותר מחודשיים
פורסמה ברשת