לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה מומחה/ית רגולציה רפואית (QA Specialist) !
אנו מחפשים מומחה/ית רגולציה רפואית לתיאום והובלת היבטים רגולטוריים בפרויקטים.
התפקיד כולל הגשת מכשירים רפואיים לרשויות הפיקוח.
*ניהול קבצים טכניים, ושמירה על מאגרי מידע רגולטוריים כמו GUDID ו-EUDAMED.
בנוסף, ת/יהיה אחראי/ת לאימות תיוג מוצרים ולהבטחת עמידה בדרישות רגולציה גלובליות ומקומיות.
בקרת איכות:
* ניהול חקירות הקשורות לאיכות כולל תלונות, CAPAs, NCs.
* פעילויות תחזוקה של QMS הקשורות לתלונות, CAPAs, NCs, בקרת מסמכים.
