– אחריות על פיתוח ושיפור תהליך ייצור קיים וחדש, גמלון תהליכים, העברה מפיתוח לייצור של מוצרים פרמצבטיים סטריליים בתהליכים אספטיים
לרבות תכנון ולידציית תהליך וולידציית ניקיון ו- Media fill aseptic process simulation והעברה בין אתרים במידת הצורך.
– תמיכה שוטפת בתהליכי הייצור, הובלת תחקירי ייצור, פתרון בעיות והובלת בקרות שינוי תוך בחינת השלכות השינוי על איכות המוצר.
– הובלת תחום Extractables Leachables, תמיכה בכתיבת פרקי הגשה, כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ניסויים שונים וביצוע FMEA.
לרבות תכנון ולידציית תהליך וולידציית ניקיון ו- Media fill aseptic process simulation והעברה בין אתרים במידת הצורך.
– תמיכה שוטפת בתהליכי הייצור, הובלת תחקירי ייצור, פתרון בעיות והובלת בקרות שינוי תוך בחינת השלכות השינוי על איכות המוצר.
– הובלת תחום Extractables Leachables, תמיכה בכתיבת פרקי הגשה, כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ניסויים שונים וביצוע FMEA.
דרישות:
בוגר/ת הנדסת כימיה/ביוטכנולוגיה או מקצועות מדעיים עם ניסיון תהליכי נרחב.
3-5 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בתנאי ייצור GMP בתפקיד במחלקות פיתוח/ העברת תהליך/ פיילוט- חובה
ניסיון תהליכי בתחום הפארמה – חובה
עבודה בחדרים נקיים (סביבה אספטית) והרגולציה הרלוונטית חובה
אנגלית קריאה, דיבור וכתיבה מקצועית/טכנית ברמה מעולה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
בוגר/ת הנדסת כימיה/ביוטכנולוגיה או מקצועות מדעיים עם ניסיון תהליכי נרחב.
3-5 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בתנאי ייצור GMP בתפקיד במחלקות פיתוח/ העברת תהליך/ פיילוט- חובה
ניסיון תהליכי בתחום הפארמה – חובה
עבודה בחדרים נקיים (סביבה אספטית) והרגולציה הרלוונטית חובה
אנגלית קריאה, דיבור וכתיבה מקצועית/טכנית ברמה מעולה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
