* תכנון וביצוע וולידציות לציוד, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות.
* כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.
* ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות.
* ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים, תיקון ליקויים והכשרה של החדר/מנדף.
* טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).
* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.
* כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.
* ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות.
* ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים, תיקון ליקויים והכשרה של החדר/מנדף.
* טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).
* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.
דרישות:
* תואר ראשון ומעלה בתחומי ההנדסה (ביוטכנולוגיה/מכונות/כימיה/חומרים).
* היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית.
* ניסיון קודם בביצוע וולידציות,היכרות עם ציוד ייצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים
וציוד ולידציה.
* ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות.
* אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
* תואר ראשון ומעלה בתחומי ההנדסה (ביוטכנולוגיה/מכונות/כימיה/חומרים).
* היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית.
* ניסיון קודם בביצוע וולידציות,היכרות עם ציוד ייצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים
וציוד ולידציה.
* ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות.
* אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
