משרת מהנדס איכות ( QA ) בחברת סטארט אפ בתחום מכשור רפואי/ תעופתי בטחוני.
אנחנו מחפשים מהנדס/ת איכות עם 3-5 שנות ניסיון בתפקידי הבטחת איכות,
ניסיון בכתיבת פרוטוקולי ולידציה ועדכון ותיעוד שוטף של נהלים/ טפסים ומסמכים מבוקרים.
בקרה ושיפור מתמיד של תהליכי איכות חוצי ארגון המתקיימים בחברה.
העברת מוצר מפתוח לייצור ע”פ תהליכי איכות ורגולציה נדרשים.
זיהוי וטיפול בבעיות איכות וגיבוש פעולות מתקנות ומונעות לפתרון בעיות באיכות המוצר בקו היצור ובשלבי הפיתוח למוצרים עתידיים.
ביצוע בקרה איכותית עפ”י הדרישה לחדר הנקי.
מעקב וביצוע כיולים עבור המכשירים הנדרשים לכך בחברה.
ביצוע תהליכי ולידציה ווריפיקציה של מוצרים/ תהליכי ייצור, כתיבה וביצוע של פרוטוקולים.
טיפול ובקרה על שינויים הנדסיים של המוצר ושל תהליכי ייצור.
עדכון ותיעוד שוטף של נהלים/ טפסים ומסמכים מבוקרים.
אנחנו מחפשים מהנדס/ת איכות עם 3-5 שנות ניסיון בתפקידי הבטחת איכות,
ניסיון בכתיבת פרוטוקולי ולידציה ועדכון ותיעוד שוטף של נהלים/ טפסים ומסמכים מבוקרים.
בקרה ושיפור מתמיד של תהליכי איכות חוצי ארגון המתקיימים בחברה.
העברת מוצר מפתוח לייצור ע”פ תהליכי איכות ורגולציה נדרשים.
זיהוי וטיפול בבעיות איכות וגיבוש פעולות מתקנות ומונעות לפתרון בעיות באיכות המוצר בקו היצור ובשלבי הפיתוח למוצרים עתידיים.
ביצוע בקרה איכותית עפ”י הדרישה לחדר הנקי.
מעקב וביצוע כיולים עבור המכשירים הנדרשים לכך בחברה.
ביצוע תהליכי ולידציה ווריפיקציה של מוצרים/ תהליכי ייצור, כתיבה וביצוע של פרוטוקולים.
טיפול ובקרה על שינויים הנדסיים של המוצר ושל תהליכי ייצור.
עדכון ותיעוד שוטף של נהלים/ טפסים ומסמכים מבוקרים.
דרישות:
תואר Bs. C הנדסת מכונות/תעו”נ/כימיה.
1-3 שנות ניסיון בתפקידי הבטחת איכות, עבודה בסביבת GDP.
ידע וניסיון בעבודה עם מערכות ניהול איכות ISO9001/ ISO13485/ AS9100
ניסיון בכתיבת פרוטוקולי ולידציה.
אנגלית ברמה גבוהה קריאה, כתיבה ודיבור.
יתרון
ניסיון בכתיבת מסמכי TMV יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודה רציפה מול לקוחות וספקים בארץ ובחו”ל.
תואר נוסף ו/או הכשרה בתחום האיכות (כגון CQE).
מיומנויות
דיוק, יכולת הבחנה בפרטים קטנים, סדר וארגון
אחריות אישית ויכולת ניהול עצמאית של מספר משימות במקביל
תקשורת בין אישית טובה ויכולת עבודה בצוות.
יכולת ביטוי מעולה בכתב ובע”פ.
יכולת הנעת עובדים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר Bs. C הנדסת מכונות/תעו”נ/כימיה.
1-3 שנות ניסיון בתפקידי הבטחת איכות, עבודה בסביבת GDP.
ידע וניסיון בעבודה עם מערכות ניהול איכות ISO9001/ ISO13485/ AS9100
ניסיון בכתיבת פרוטוקולי ולידציה.
אנגלית ברמה גבוהה קריאה, כתיבה ודיבור.
יתרון
ניסיון בכתיבת מסמכי TMV יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודה רציפה מול לקוחות וספקים בארץ ובחו”ל.
תואר נוסף ו/או הכשרה בתחום האיכות (כגון CQE).
מיומנויות
דיוק, יכולת הבחנה בפרטים קטנים, סדר וארגון
אחריות אישית ויכולת ניהול עצמאית של מספר משימות במקביל
תקשורת בין אישית טובה ויכולת עבודה בצוות.
יכולת ביטוי מעולה בכתב ובע”פ.
יכולת הנעת עובדים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
