לחברת מדיקל גלובלית מובילה בתחומה באזור כרמיאל דרוש/ה מהנדס/ת איכות וולידציה.
התפקיד כולל ניהול פרוייקטי שיפור תהליכים בתחום האיכות, כתיבת פרוטוקולי ודוחו"ת ולידציה, שליחת דוגמאות לבדיקות במעבדות חיצוניות, מעקב אחרי התוצאות ואישור דוחות המעבדות, עבודת לפי תוכנית ולידציה, ביצוע מבדקים פנימיים ועוד.
התפקיד כולל ניהול פרוייקטי שיפור תהליכים בתחום האיכות, כתיבת פרוטוקולי ודוחו"ת ולידציה, שליחת דוגמאות לבדיקות במעבדות חיצוניות, מעקב אחרי התוצאות ואישור דוחות המעבדות, עבודת לפי תוכנית ולידציה, ביצוע מבדקים פנימיים ועוד.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת איכות/מזון/ביורפואה או מדעי החיים – חובה.
ניסיון של כשלוש שנים ומעלה בתחום ולידציות בחברת מכשור רפואית/ תרופות – חובה.
הכרות מצוינת עם ממשקי אקסל- חובה.
הסמכה לעריכת מבדקים- יתרון.
הכרות טובה עם תקני מערכת איכות, רצוי תקני מיכשור רפואי- ISO13485 21CFR820.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון בהנדסת איכות/מזון/ביורפואה או מדעי החיים – חובה.
ניסיון של כשלוש שנים ומעלה בתחום ולידציות בחברת מכשור רפואית/ תרופות – חובה.
הכרות מצוינת עם ממשקי אקסל- חובה.
הסמכה לעריכת מבדקים- יתרון.
הכרות טובה עם תקני מערכת איכות, רצוי תקני מיכשור רפואי- ISO13485 21CFR820.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
