חברת מכשור רפואי בקיסריה מגייסת מהנדס. איכות התפקיד כולל: ? ניהול ואחריות יישום והטמעה של תקני ה MDR\ CE\ ISO ? תמיכה וליווי בתהליכי הארגון החל משלב קבלת חומרי גלם ועד משלוחים ליצוא ? קשר עם לקוחות וספקי החברה ? ביצוע תחקירים וטיפול בתלונות לקוח ? אחריות על כל התיעוד בארגון, ניהול בקרת התיעוד ? סגירת חריגות וסטיות מול כל מחלקות החברה ? ניהול תהליכי בקרת שינויים ? כתיבה והטמעה של הוראות עבודה ומסמכי איכות, טפסים וכו'.
דרישות:
? מהנדס /ת הנדסאי /ת חובה ? ניסיון באיכות מעולמות המכשור רפואי – חובה ISO13485, CE, FDA תקני הכרת ? הכרת הרגולציה בתחום ה (MDR (Device Medical – יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
? מהנדס /ת הנדסאי /ת חובה ? ניסיון באיכות מעולמות המכשור רפואי – חובה ISO13485, CE, FDA תקני הכרת ? הכרת הרגולציה בתחום ה (MDR (Device Medical – יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
