לחברת Medical Device בינלאומית דרוש/ה מנהל /ת רגולציה להובלת צוות הרגולציה של החברה:
אחריות כוללת והובלה של תחום הרגולציה של החברה
הובלת כתיבת מסמכי הגשה לרשויות
ניהול מו"מ עם רשויות בריאות
ניהול תהליך הכתיבה וההגשה עד שלב אישור המוצר
אחריות כוללת והובלה של תחום הרגולציה של החברה
הובלת כתיבת מסמכי הגשה לרשויות
ניהול מו"מ עם רשויות בריאות
ניהול תהליך הכתיבה וההגשה עד שלב אישור המוצר
דרישות:
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים
ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי לפחות 5 שנים
ניסיון ניהול אנשי רגולציה-חובה
ניסיון hands-on בהרכבת הגשות רגולטוריות לארהב ולאירופה PMA/510K
ניסיון medical device class 3/ class 2
יכולת עבודה בתנאי לחץ
דייקנות ושליטה בפרטים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים
ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי לפחות 5 שנים
ניסיון ניהול אנשי רגולציה-חובה
ניסיון hands-on בהרכבת הגשות רגולטוריות לארהב ולאירופה PMA/510K
ניסיון medical device class 3/ class 2
יכולת עבודה בתנאי לחץ
דייקנות ושליטה בפרטים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
