לחברה לגידול קנאביס רפואי הממוקמת בחוף הכרמל דרוש/ה טכנולוג/ית איכות.
אחריות התפקיד:
אחריות על כתיבה, עמידה ובקרה על נהלים (SOPs), הוראות עבודה (WIs) ומדיניות חברה עבור תהליך הגידול,
הייצור והאריזה.
ביצוע הדרכות לעובדי הייצור ושיפורי תהליכים.
אכיפת הפעילות השוטפת עפ"י תקני EU-GMP/IMC-GAP
ניתוח תלונות וחריגות באמצעות רישום ומעקב בתוכנה כולל ניתוח גורמי שורש וקביעת פעולות מתקנות (CAPA),
בקרות שינוי.
סיוע בהכנה לסקירות איכות של המוצר / סקירות מוצר שנתיות (PQR), לפי הצורך.
עריכת מבדקי ספק, מבדקים פנימיים.
ניהול תהליך של בקרות שינוי.
ליווי מנהלי גידול ויצור בתהליכי הגדרת וכתיבת נהלים.
דרישות:
דרישות
תואר מדעי בהנדסת מזון/כימיה/ביוטכנולוגיה או קשור
ניסיון של לפחות שנתיים באיכות בתעשיות פרמצבטיות, מכשור רפואי או תעשיות קשורות אחרות
ידע מעמיק במושגים, שיטות וכלים של הבטחת איכות לרבות וולידציות תהליך/ניקיון
ידע והיכרות עם שיטות אנליטיות ומכשור כגון HPLC
יכולת ביצוע הערכות סיכונים בשיטת FMEA היכרות עם תקני איכות: EU-GMP / IMC GAP יתרון
בעל יכולת סדר וארגון, ירידה לפרטים ובעל יכולת לספק המלצות/פתרונות אסטרטגיות ושיפורים
בעל כישורי ניתוח, פתרון בעיות וקבלת החלטות מצוינים
מיומנות בשימוש במחשב אישי ב-Microsoft Word, Excel ו -PowerPoint
יכולת עבודה עצמאית בסביבה דינמית משתנה
שליטה מלאה בעברית ואנגלית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
דרישות
תואר מדעי בהנדסת מזון/כימיה/ביוטכנולוגיה או קשור
ניסיון של לפחות שנתיים באיכות בתעשיות פרמצבטיות, מכשור רפואי או תעשיות קשורות אחרות
ידע מעמיק במושגים, שיטות וכלים של הבטחת איכות לרבות וולידציות תהליך/ניקיון
ידע והיכרות עם שיטות אנליטיות ומכשור כגון HPLC
יכולת ביצוע הערכות סיכונים בשיטת FMEA היכרות עם תקני איכות: EU-GMP / IMC GAP יתרון
בעל יכולת סדר וארגון, ירידה לפרטים ובעל יכולת לספק המלצות/פתרונות אסטרטגיות ושיפורים
בעל כישורי ניתוח, פתרון בעיות וקבלת החלטות מצוינים
מיומנות בשימוש במחשב אישי ב-Microsoft Word, Excel ו -PowerPoint
יכולת עבודה עצמאית בסביבה דינמית משתנה
שליטה מלאה בעברית ואנגלית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
