חברת מכשור רפואי מובילה באזור הצפון מחפשת איש רגולציה להצטרף לצוות הגלובלי שלה!
כחלק מצוות רגולציה גלובלי, איש הרגולציה יתמוך במגוון פעילויות רגולטוריות, כולל:
הגשות רישום ברחבי העולם והתאמת מסמכים לדרישות הרגולציה במדינות השונות.
הטמעת שינויים רגולטוריים מרחבי העולם והערכת השפעתם על מוצרים קיימים.
תמיכה בביקורות מגופים רגולטוריים, כולל ביקורות מה-Notified Body של אירופה.
ניהול שליחת מכשור רפואי בהתאם לאישורים הרגולטוריים.
ביצוע משימות נוספות בתחום הרגולציה לפי הצורך ולהתפתחות המקצועית.
כחלק מצוות רגולציה גלובלי, איש הרגולציה יתמוך במגוון פעילויות רגולטוריות, כולל:
הגשות רישום ברחבי העולם והתאמת מסמכים לדרישות הרגולציה במדינות השונות.
הטמעת שינויים רגולטוריים מרחבי העולם והערכת השפעתם על מוצרים קיימים.
תמיכה בביקורות מגופים רגולטוריים, כולל ביקורות מה-Notified Body של אירופה.
ניהול שליחת מכשור רפואי בהתאם לאישורים הרגולטוריים.
ביצוע משימות נוספות בתחום הרגולציה לפי הצורך ולהתפתחות המקצועית.
דרישות:
תואר בתחום ההנדסה או המדעים חובה
ניסיון של 3 שנים ומעלה בעולם הרגולציה חובה
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
ניסיון ברגולציה למכשור רפואי (US, EU, Latin America, China)
שליטה מצוינת ביישומי מחשב
תואר בתחום ההנדסה או המדעים חובה
ניסיון של 3 שנים ומעלה בעולם הרגולציה חובה
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
ניסיון ברגולציה למכשור רפואי (US, EU, Latin America, China)
שליטה מצוינת ביישומי מחשב
הצטרפו לצוות הרגולציה והשפיעו על פיתוח מוצרים רפואיים בטכנולוגיות מתקדמות! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
