לחברת כצט דרוש/ה אחראי/ת הבטחת איכות ו- QP ייבוא.
במסגרת התפקיד נדרש לעבוד 3 ימים בשבוע מהמטה בהוד השרון ויומיים מהאתר היצרני בקריית מלאכי.
תיאור התפקיד מטלות עיקריות:
אחריות לשחרור תיקי אצווה לשיווק עבור השווקים המאושרים ברישיונות המוצרים, בתאם לתקנות רוקחים ונהלי GMP/GDP של משרד הבריאות למפעל הייצור ולמוצרי הייבוא.
אחריות לניהול מערכת האיכות למוצרי הייבוא.
אחריות לחריגים ופעולות מתקנות, ריכוז טיפול ב-PQR לתכשירי ייבוא, תלונות ושאלות איכות, הערכת ספקים, חוזי איכות, סקר הנהלה שנתי, כתיבת תוכנית הדרכות (מחלקתיות, נהלים, GMP שנתי) ומעקב ביצוע, עדכוני נהלים, שחרור מוצרי אמ"ר.
דיווח על פגם/ריקול למשרד הבריאות במידת הצורך
מתן תמיכה שוטפת רוקחית וטכנולוגית ברצפת הייצור.
במסגרת התפקיד נדרש לעבוד 3 ימים בשבוע מהמטה בהוד השרון ויומיים מהאתר היצרני בקריית מלאכי.
תיאור התפקיד מטלות עיקריות:
אחריות לשחרור תיקי אצווה לשיווק עבור השווקים המאושרים ברישיונות המוצרים, בתאם לתקנות רוקחים ונהלי GMP/GDP של משרד הבריאות למפעל הייצור ולמוצרי הייבוא.
אחריות לניהול מערכת האיכות למוצרי הייבוא.
אחריות לחריגים ופעולות מתקנות, ריכוז טיפול ב-PQR לתכשירי ייבוא, תלונות ושאלות איכות, הערכת ספקים, חוזי איכות, סקר הנהלה שנתי, כתיבת תוכנית הדרכות (מחלקתיות, נהלים, GMP שנתי) ומעקב ביצוע, עדכוני נהלים, שחרור מוצרי אמ"ר.
דיווח על פגם/ריקול למשרד הבריאות במידת הצורך
מתן תמיכה שוטפת רוקחית וטכנולוגית ברצפת הייצור.
דרישות:
תואר שני ברוקחות- חובה.
ניסיון בעבודה בתעשייה הפרמצבטית במחלקת אבטחת איכות – לפחות 3 שנים.
ניסיון כרוקח בייצור- יתרון משמעותי.
הסמכת QP במפעל יצרני יתרון משמעותי.
רמת אנגלית- טובה מאוד.
תכונות אישיות: יכולת עבודה בצוות, ראיה מערכתית, עבודה תחת לחץ ועומס, יכולת הובלת פרויקטים / משימות בצורה עצמאית / ניהול משימות רב תחומיות, קפדנות, יחסי אנוש טובים.
משרה מלאה, א-ה בין השעות 7:00-16:00 עם נכונות לעבודה בש"נ. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר שני ברוקחות- חובה.
ניסיון בעבודה בתעשייה הפרמצבטית במחלקת אבטחת איכות – לפחות 3 שנים.
ניסיון כרוקח בייצור- יתרון משמעותי.
הסמכת QP במפעל יצרני יתרון משמעותי.
רמת אנגלית- טובה מאוד.
תכונות אישיות: יכולת עבודה בצוות, ראיה מערכתית, עבודה תחת לחץ ועומס, יכולת הובלת פרויקטים / משימות בצורה עצמאית / ניהול משימות רב תחומיות, קפדנות, יחסי אנוש טובים.
משרה מלאה, א-ה בין השעות 7:00-16:00 עם נכונות לעבודה בש"נ. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
