– ניהול צוות – הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות
– סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות)
– ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA
– כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון
– ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים
– כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים
– השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים
– הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
– סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות)
– ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA
– כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון
– ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים
– כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים
– השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים
– הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
דרישות:
– תואר ראשון רלוונטי
– ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים
– ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP
– ניסיון בביקורות רגולטוריות, כולל FDA
– יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
– תואר ראשון רלוונטי
– ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים
– ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP
– ניסיון בביקורות רגולטוריות, כולל FDA
– יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
