תחומי אחריות:
הפעלת תהליכי הסמכה לרבות הסמכת הטמעה, הסמכה תפעולית וביצועים / IQ OQ PQ.
פיתוח, תכנון וביצוע פרוטוקולי ולידציה.
ייצוג הוולידציה בביקורות פנימיות וחיצוניות כאחד.
כתיבה, סיקור ואישור בקרת שינויים הנדסיים, פרוטוקולים ודוחות לאימות.
תיאום ופעולה כמומחה לנושא של תוכנית הוולידציה הראשית של האתר, עמידה בלוחות זמנים ותרגול.
בעל ידע ויכולת לספק פרשנות והדרכה לגבי תקנות ונהלים מקומיים באתר בכל הקשור לפעילויות ולידציה.
תואר ראשון בתחום הנדסה ו/או אוריינטציה מדעית.
ניסיון של שנתיים לפחות בוולידציה בתחום המכשור הרפואי.
הכרת מערכות ניהול האיכות בתחום המכשור רפואי.
הבנה טובה של טכניקות סטטיסטיות, בפרט תוכניות דגימה סטטיסטיות, יכולת תהליכים, מדדי R R.
ידע והבנה של בקרת מסמכים, העברת עיצוב, אימות, פעילות קבלה, DMR, DHR.
רמה גבוהה באנגלית ובעברית
מוטיבציה עצמית, עצמאות בהובלת פרויקטים ומשימות, כישורי תקשורת טובים בכתב ובעל פה חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
