משרות תוצאות חיפוש מתאימות לבקשתך:

לחברה יצרנית בתחום המכשור הרפואי
מיקום -חיפה
התפקיד כולל:
– ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
– לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
– טיפול במסמכים MDR ותמיכה ברגולציות.
– פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
– אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
– אחראי על תהליכי אימות בחברה.
– אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
– כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.