התפקיד כולל:
* עיצוב, פיתוח וביצוע בדיקות R D ו- Verification Validation
* יצירה, תחזוקה ותיעוד מפורט כולל מפרטי עיצוב, פרוטוקולי בדיקה ודוחות.
* אחריות על הגדרה, שיפור ותחזוקה של ציוד בדיקה.
* תמיכה בפעילויות QA הקשורות לפיתוח מוצרים, ייצור ותהליכים תפעוליים שוטפים.
* תמיכה במעבר של מוצרים מפיתוח לייצור כולל פעילויות אימות תהליכים.
* עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם חברי צוות צולבים, לרבות מחלקות מו"פ, הנדסה, QA, RA ומוצרים.
* עיצוב, פיתוח וביצוע בדיקות R D ו- Verification Validation
* יצירה, תחזוקה ותיעוד מפורט כולל מפרטי עיצוב, פרוטוקולי בדיקה ודוחות.
* אחריות על הגדרה, שיפור ותחזוקה של ציוד בדיקה.
* תמיכה בפעילויות QA הקשורות לפיתוח מוצרים, ייצור ותהליכים תפעוליים שוטפים.
* תמיכה במעבר של מוצרים מפיתוח לייצור כולל פעילויות אימות תהליכים.
* עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם חברי צוות צולבים, לרבות מחלקות מו"פ, הנדסה, QA, RA ומוצרים.
דרישות:
דרישות התפקיד:
* B.Sc. בהנדסה ביו-רפואית או הנדסת מכונות.
* ניסיון של שנתיים ומעלה בתפקיד V V מחברות בתחום המכשור הרפואי
* יכולת קריאה והבנה של שרטוטים טכניים.
* כישורי כתיבה טכניים ותיעוד גבוהים.
* ידע ב-FDA, ISO 13485 ודרישות רגולטוריות רלוונטיות אחרות.
* יכולות תקשורת ועבודת צוות חזקות.
* היכרות עם ניתוח סטטיסטי ופרשנות נתונים – יתרון.
שליטה באנגלית ועברית ברמה גבוהה מאוד- דיבור, קריאה וכתיבה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
דרישות התפקיד:
* B.Sc. בהנדסה ביו-רפואית או הנדסת מכונות.
* ניסיון של שנתיים ומעלה בתפקיד V V מחברות בתחום המכשור הרפואי
* יכולת קריאה והבנה של שרטוטים טכניים.
* כישורי כתיבה טכניים ותיעוד גבוהים.
* ידע ב-FDA, ISO 13485 ודרישות רגולטוריות רלוונטיות אחרות.
* יכולות תקשורת ועבודת צוות חזקות.
* היכרות עם ניתוח סטטיסטי ופרשנות נתונים – יתרון.
שליטה באנגלית ועברית ברמה גבוהה מאוד- דיבור, קריאה וכתיבה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
