* אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
* אחראיות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ו-ווידוא עמידה בנהלים הרגולטוריים.
* אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
* אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות.
* אחריות על חקירות מעבדה, CAPA, נהלי עבודה, בקרות שינוי, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
* אחריות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים, ועל רמת המקצועיות של העובדים ברמת- איכות, בטיחות ותפעול.
* אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית, אחריות על בטיחות הצוות
* השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות
* אחראיות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ו-ווידוא עמידה בנהלים הרגולטוריים.
* אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
* אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות.
* אחריות על חקירות מעבדה, CAPA, נהלי עבודה, בקרות שינוי, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
* אחריות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים, ועל רמת המקצועיות של העובדים ברמת- איכות, בטיחות ותפעול.
* אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית, אחריות על בטיחות הצוות
* השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות
דרישות:
* תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים/ביולוגיה/אימונולוגיה וכו'.
* ניסיון ניהולי בעבודת מעבדה תחת תנאי GMP – חובה!
* ידע וניסיון בשיטות בדיקה אימונולוגיות, ביולוגיה מולקולארית ושיטות מבוססות תאים, ועם דרישות פרמקופאליות ורגולטוריות עבוד שיטות אלו. ידע וניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות בדיקה אלו.
* אנגלית ברמה גבוהה מאוד
* כישורי ניהול, הנעה וארגון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
* תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים/ביולוגיה/אימונולוגיה וכו'.
* ניסיון ניהולי בעבודת מעבדה תחת תנאי GMP – חובה!
* ידע וניסיון בשיטות בדיקה אימונולוגיות, ביולוגיה מולקולארית ושיטות מבוססות תאים, ועם דרישות פרמקופאליות ורגולטוריות עבוד שיטות אלו. ידע וניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות בדיקה אלו.
* אנגלית ברמה גבוהה מאוד
* כישורי ניהול, הנעה וארגון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
