Vaša zaduženja
Kao član PLIVINOG tima, Vaše odgovornosti uključivat će:
donošenje odluke o kvaliteti za seriju lijeka
pripremu i pregled dokumentacije vezane za proizvodnju lijeka
sudjelovanje u rješavanju neusklađenosti/odstupanja
uvođenje novih/transfernih proizvoda u redovnu proizvodnju
pripremu i pregled dokumentacije lijeka za prijavu na regulatorne agencije
pokretanje, pregled i odobravanje kontrola izmjene
izradu pregleda kvalitete proizvoda
sudjelovanje u rješavanju reklamacija i povlačenju proizvoda iz prometa
izradu standardnih operativnih procedura iz djelokruga rada
sudjelovanje u aktivnostima vezanim za razvoj novih proizvoda
sudjelovanje u aktivnostima vezanim uz validaciju/kvalifikaciju procesa
sudjelovanje u internim i vanjskim inspekcijama
Vaš profil
VSS ili minimalno 300 ECTS – farmacija, kemija, kemijsko inženjerstvo, biotehnologija i druga srodna zanimanja
poželjno radno iskustvo vezano uz razvoj, proizvodnju i/ili analizu, ali nije uvjet
poznavanje MS Office alata
znanje engleskog jezika
