Feladatok
Nemzetközi törzskönyvi kérelmek összeállítása összhangban a jelenlegi tendenciákkal és a jogszabályi változásokkal
A regisztrációs törzskönyv összeállítása és értékelése a regisztrációs követelmények szerint
Készítmények törzskönyvezése, törzskönyvi módosítása, fenntartása
A javasolt változások törzskönyvi kihatásának értékelése
Kapcsolattartás a társosztályokkal, a Teva csoport tagjaival
Variáció- és jóváhagyást (post-approval) követő változási csomagok és más, a folyamathoz szükséges dokumentumok elkészítése
Precíz és pontos jelentések/riportok készítése a törzskönyvi rendszerekben
ICH irányelvek és más releváns törzskönyvi rendelkezések betartása
Kapcsolattartás az adott ország törzskönyvezéssel megbízott irodájával, külföldi társosztályokkal, partnerekkel
Hatósági kérdések megválaszolása
Angol nyelv napi szintű használata szóban és írásban
Elvárások
Gyógyszerész, Vegyész, Vegyészmérnök, Biológus MSc vagy Phd végzettség
Kommunikációképes aktív angol nyelvtudás
Magas szintű felhasználói számítástechnikai (főleg Word, Excel, Access) ismeretek
Analitikus szemléletmód
A dokumentációs fegyelem betartása
Jó kommunikációs készség
Önálló és csapatmunkára való alkalmasság
Kiemelten precíz, pontos munkavégzés
Rugalmasság