לחברת MedTech ישראלית דרוש/ה QA /RA Manager. החברה מפתתחת מערכת אבחון דנטלית מבוססת AI שנועדה לזהות סימנים אובייקטיביים למחלות חניכיים. הטכנולוגיה משלבת אופטיקה, עיבוד תמונה, ראייה ממוחשבת ואלגוריתמים של למידת מכונה.
העבודה באיזור השרון.
העבודה באיזור השרון.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה ביורפואית, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או תחום טכנולוגי רלוונטי אחר.
לפחות 6 שנות ניסיון מעשי בתפקידי QA /RA בתעשיית המכשור הרפואי.
ניסיון בפיתוח מכשור רפואי המשלב חומרה ותוכנה, וכן בעבודה מול תהליכי ייצור פעילים.
היכרות מעמיקה עם תקני ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820 וEU MDR.
ניסיון מוכח בהגשות רגולטוריות מוצלחות, כולל FDA 510(k) ואישור CE.
ניסיון בניהול מערכת איכות, מבדקים, ניהול סיכונים ותהליכי CAPA.
יכולות ניהול והובלה, ירידה לפרטים, עצמאות ויכולת עבודה בסביבת סטארטאפ דינמית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון בהנדסה ביורפואית, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או תחום טכנולוגי רלוונטי אחר.
לפחות 6 שנות ניסיון מעשי בתפקידי QA /RA בתעשיית המכשור הרפואי.
ניסיון בפיתוח מכשור רפואי המשלב חומרה ותוכנה, וכן בעבודה מול תהליכי ייצור פעילים.
היכרות מעמיקה עם תקני ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR 820 וEU MDR.
ניסיון מוכח בהגשות רגולטוריות מוצלחות, כולל FDA 510(k) ואישור CE.
ניסיון בניהול מערכת איכות, מבדקים, ניהול סיכונים ותהליכי CAPA.
יכולות ניהול והובלה, ירידה לפרטים, עצמאות ויכולת עבודה בסביבת סטארטאפ דינמית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
