דרוש/ה מוביל/ת איכות ורגולציה
ניהול מחזור חיי המוצר והובלת תהליכי פיתוח בהתאם לדרישות רגולציה (FDA, EU)הבטחת עמידה בתקני איכות – ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971ניהול תהליכי V&V, סקרי עיצוב (PDR/CDR/FDR) ובקרת תצורהניהול מערכת איכות (QMS), נהלים (SOPs), הדרכות וסקירות לאחר ההשקהעבודה מול ספקים, מעבדות חיצוניות ומומחים לצורכי בדיקות והסמכותכתיבה וניהול של מסמכים טכניים, דוחות בדיקה ופרוטוקוליםשיתוף פעולה עם … Read more
