לחברת פארמה דרוש/ה QA Compliance
אחריות על בנייה ותחזוקה של מדיניות איכות אחידה בכלל אתרי החברה.
ניהול תחומי ידע שלGMP Compliance,
ניהול והובלה של תהליכי ניהול סיכונים, ניהול מערכות איכות GXP related להבטחת עמידה בדרישות רגולציה, וזיהוי מגמות בארגון ע"י כתיבת וניתוח דו"חות איכות.
בקרה על תחום data integrity בכל הארגון, הובלה וניהול מערך הערכות לביקורות חוץ (רשויות ולקוחות) על כל היבטיו כולל תקשורת מול רשויות ולקוחות במידת הצורך ועמידה בכלל ההתחייבויות,
ביצוע ביקורות ומבדקים (Mock audits) באתרי החברה, איתור פערי compliance והובלת פרויקטים לסגירתם תוך איחוד והתאמת המדיניות בכל אתרי החברה.
פונה לשני המינים.
אחריות על בנייה ותחזוקה של מדיניות איכות אחידה בכלל אתרי החברה.
ניהול תחומי ידע שלGMP Compliance,
ניהול והובלה של תהליכי ניהול סיכונים, ניהול מערכות איכות GXP related להבטחת עמידה בדרישות רגולציה, וזיהוי מגמות בארגון ע"י כתיבת וניתוח דו"חות איכות.
בקרה על תחום data integrity בכל הארגון, הובלה וניהול מערך הערכות לביקורות חוץ (רשויות ולקוחות) על כל היבטיו כולל תקשורת מול רשויות ולקוחות במידת הצורך ועמידה בכלל ההתחייבויות,
ביצוע ביקורות ומבדקים (Mock audits) באתרי החברה, איתור פערי compliance והובלת פרויקטים לסגירתם תוך איחוד והתאמת המדיניות בכל אתרי החברה.
פונה לשני המינים.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים – חובה, תואר שני רלוונטי – יתרון משמעותי
ניסיון של כ-3 שנים בתחום האיכות /הנדסת תהליך – חובה
ניסיון מארגוני פארמה והבנה מול דרישות – GMP חובה
אנגלית ברמה גבוהה – חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון במדעי החיים – חובה, תואר שני רלוונטי – יתרון משמעותי
ניסיון של כ-3 שנים בתחום האיכות /הנדסת תהליך – חובה
ניסיון מארגוני פארמה והבנה מול דרישות – GMP חובה
אנגלית ברמה גבוהה – חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
