Ein Tag im Upstream Processing:
Um für unsere Patienten die Versorgung mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, wird eine neue, innovative Anlage für die biopharmazeutische Produktion am Teva-Standort in Ulm in Betrieb genommen. Das interdisziplinäre Team befindet sich zurzeit in der finalen Qualifizierungsphase der hochautomatisierten, großvolumigen Anlage und geht mit großen Schritten auf die produktive Nutzung der Anlage zu.
In Deiner neuen Rolle als Production Expert unterstützt Du unsere Abteilung Upstream Processing im Bereich Medienansatz, Fermentation und Ernte für die Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe. Du fungierst hierbei schwerpunktmäßig als Schnittstelle zwischen dem Produktionsteam und der Automatisierung, bist Teil der Produktionsmannschaft, übernimmst als stellvertretender Schichtführer auch die fachliche Führung des Produktionsteams und bist in die Erstellung von Arbeitsplänen involviert.
Die Koordination von Qualifizierungs-, Validierungs- und Wartungsarbeiten im Rahmen von Geräte- und Bereichsverantwortlichkeiten gehört ebenfalls zu Deinen Aufgaben. Du bearbeitest GMP-Prozesse wie Changes, Abweichungen und CAPAs bezogen auf Anlagen und Equipment und erstellst Dokumente wie z.B. SOPs selbstständig. Zudem nimmst Du als Experte in Audits und Inspektionen teil.
Dein Aufgabenprofil wird durch vielseitige Aufgabenstellungen, die über die Routine hinausgehen, abgerundet. Du bist Ansprechpartner bei technischen Fragestellungen und Troubleshootings, vertrittst die Fachabteilung in übergeordneten Projekten und entwickelst neue Konzepte zur Optimierung von Anlagen und Prozessabläufen.
Wen suchen wir
Du bist
ein proaktiver Denker, der Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert
in der Lage, die fachliche Führung eines Produktionsteams zu übernehmen
in der Lage, als Fachexperte aufzutreten und automatisierungs- und prozesstechnische Fragen zu beantworten
motiviert den aktuellen Status quo immer wieder aufs Neue zu hinterfragen und Initiativen zur Prozessoptimierung effizient auf den Weg zu bringen
vertraut mit biotechnologischen Produktionsprozessen und der Interpretation von Prozessdaten
mit dem Abweichungs-, Change- und CAPA-Management vertraut
bereit, Wochenend- und Bereitschaftsdienste zu übernehmen
Du hast
ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit entsprechender Berufserfahrung
oder eine abgeschlossene Ausbildung mit Zusatzqualifikation zum Meister/Techniker einer vergleichbaren Fachrichtung und bringst eine mind. 5-jährige Berufserfahrung im Bereich biopharmazeutische Produktion mit
Erfahrung in automatisierten Produktionsprozessen im GMP Umfeld idealerweise in einer großtechnischen, biopharmazeutischen, Multi-Produkt-Anlage
fundierte Kenntnisse von Anlagen-Automatisierung, im Idealfall mit Siemens PCS7
ein fundiertes Fermentations- und Prozessverständnis
Kenntnisse in der Verfahrens- und Anlagentechnik
Erfahrung in der Anleitung von Teams sowie Strategien zur Konflikt-/Problemlösung
bereits erste Erfahrungen in der Umsetzung von Produktionsplänen in Tagespläne gesammelt
Interesse an innovativen Fragestellungen
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
