Ein Tag im Downstream Processing (DSP)
In Deiner neuen Rolle als Downstream Production Process Expert (m/w/d) bist Du verantwortlich für die Erstellung, Planung und Umsetzung von Transferaktivitäten für neue Prozesse sowie Prozess- und Reinigungsvalidierungen für neue und bestehende biopharmazeutische Wirkstoffe im Downstream Processing (DSP / Proteinreinigung).
Deine weit über die Routinetätigkeiten hinausgehenden Aufgaben sind äußerst vielseitig und abwechslungsreich. Neben der Bearbeitung von Change Control Verfahren sowie Troubleshooting-Aktivitäten im Zusammenhang mit Abweichungsmeldungen zu Deinem Aufgabengebiet wirst Du auch selbständig SOPs und Herstellanweisungen erstellen. Des Weiteren wirst Du im Rahmen der Zulassung von Produkten bei den entsprechenden Behördenaudits für die Vorstellung von relevanten Themen, zum Beispiel zur Validierung, verantwortlich sein. Daneben hast Du auch die Möglichkeit in der GMP-Produktion operativ tätig zu sein.
Als Mitarbeiter im Downstream Processing hast Du die Chance in einem hoch motivierten und sehr gut eingespielten Team zu arbeiten und unsere Prozesse und Arbeitsabläufe sowie Deine Zukunft aktiv mitzugestalten.
Wen suchen wir
Du bist
erfahren im Bereich Prozesstransfer inkl. Validierung im Downstream Processing
mit biotechnologischen Produktionsprozessen von der Pufferherstellung und Proteinreinigung bis hin zur Abfüllung sowie der GMP gerechten Dokumentation vertraut
motiviert, sich schnell einzuarbeiten und Verantwortung zu übernehmen
Du hast
ein abgeschlossenes Master Studium im Bereich Biotechnologie oder vergleichbar
eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meister bzw. Bachelor Studium im Bereich Biotechnologie mit mehrjähriger Berufserfahrung
tiefe Fachkenntnis im Bereich Downstream Processing
praktische Erfahrung in einem GMP Produktionsbetrieb, bestenfalls Proteinreinigungsbetrieb von Vorteil (z.B. Pufferherstellung, Proteinreinigung, Abfüllung)
sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
gute Kenntnisse der gängigen MS-Office Anwendungen
Spaß daran, in einem motivierten Team zu arbeiten und sich neuen Herausforderungen zu stellen
