לחברת מיכשור רפואי טכנולוגית מובילה באזור חיפה דרוש/ה מומחה/ית איכות ורגולציה. התפקיד כולל אחריות למגוון משימות איכות ורגולציה, דבר הכולל תמיכה בתהליכי רישום, בכתיבה ועדכון של תיקים במחלקת הרישום להגשות ל-FDA ואירופה ובליווי תהליכי איכות של תהליכי ייצור, כגון טיפול בחריגות, ניתוח כשלים, קריאת שרטוטים, הובלה ובקרה על כשלים בייצור באמצעות תהליכי MRB, טיפול בתלונות ופעילויות CAPA ועוד.
דרישות:
תואר ראשון מדעי או הנדסי/טכני.
ניסיון של שנתיים לפחות באיכות ו/או רגולציה, מחברה בתחום המכשור הרפואי חובה.
כישורי קריאה, כתיבה ותקשורת מצוינים באנגלית ובעברית.
יכולות דיווח חזקות, עבודת צוות וניהול זמן.
יכולת לנתח בעיות, לעבוד באופן עצמאי ולנהל משימות מרובות ביעילות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון מדעי או הנדסי/טכני.
ניסיון של שנתיים לפחות באיכות ו/או רגולציה, מחברה בתחום המכשור הרפואי חובה.
כישורי קריאה, כתיבה ותקשורת מצוינים באנגלית ובעברית.
יכולות דיווח חזקות, עבודת צוות וניהול זמן.
יכולת לנתח בעיות, לעבוד באופן עצמאי ולנהל משימות מרובות ביעילות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
