במסגרת התפקיד:
אחריות על כתיבת תוכנית וולידציה
כתיבת פרוטוקלים ודוחות
ביצוע בדיקות למכונות ומערכות
בקרת תוכן בהתאם לדרישות הרגולציה
תחקור חריגות
כתיבת הערכות סיכונים
קביעת המלצות ופעולות מתקנות
אחריות על כתיבת תוכנית וולידציה
כתיבת פרוטוקלים ודוחות
ביצוע בדיקות למכונות ומערכות
בקרת תוכן בהתאם לדרישות הרגולציה
תחקור חריגות
כתיבת הערכות סיכונים
קביעת המלצות ופעולות מתקנות
דרישות:
ניסיון של שנתיים בחברה פרמצבטית, הכרות עם עבודה תחת GMP חובה
השכלה רלוונטית מתחום האיכות, ביוטכנולוגיה, או הנדסאי.ת חובה
ניסיון בביצוע או כתיבת ולידציות לציוד ומערכות – יתרון
אנגלית ברמה טובה – חובה
יחסי אנוש טובים מאוד, תודעת שירות גבוהה, יכולת עבודה עצמאית ובצוות, יכולות טכניות ואוריינטציה הנדסית
שליטה מלאה בתוכנות Word ו- Excel
סדר וארגון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
ניסיון של שנתיים בחברה פרמצבטית, הכרות עם עבודה תחת GMP חובה
השכלה רלוונטית מתחום האיכות, ביוטכנולוגיה, או הנדסאי.ת חובה
ניסיון בביצוע או כתיבת ולידציות לציוד ומערכות – יתרון
אנגלית ברמה טובה – חובה
יחסי אנוש טובים מאוד, תודעת שירות גבוהה, יכולת עבודה עצמאית ובצוות, יכולות טכניות ואוריינטציה הנדסית
שליטה מלאה בתוכנות Word ו- Excel
סדר וארגון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
