בקרת איכות קבלת סחורה (IQC):
בדיקה ואימות של חומרי גלם, כולל בדיקות ויזואליות ופיזיות של חומרי גלם, רכיבים ותתי-הרכבות מספקים.
ביצוע דגימה ובדיקות לפי קריטריונים מוגדרים לקבלה.
הבטחת תאימות החומרים למפרטים, שרטוטים והסכמים עם הספקים.
בקרת איכות בתהליך (IPQC):
ביצוע בדיקות בזמן אמת במהלך הייצור.
ביצוע בדיקות פונקציונליות, כולל תכונות מכניות וחשמליות. להבטחת עקביות בתהליך.
פיקוח על פרמטרים קריטיים בתהליך.
בקרת איכות סופית (FQC):
בדיקה של המוצרים המוגמרים לפני שחרורם.
ביצוע בדיקות פונקציונליות/חשמליות, בדיקות ויזואליות ובדיקות אריזות.
סקירת רשומות היסטוריית המכשיר (DHR) לאישור תאימות לדרישות עיצוב ורגולציה.
שמירה על רישומים מפורטים של בדיקות, תוצאות מבחן ודיווחי בקרת איכות.
הכנת דוחות ביקורת וביקורת לא תואמת (NCR) למטרות ביקורות פנימיות וחיצוניות.
פעולות מתקנות ומונעות (CAPA): חקירת ליקויים, אי-תאימויות או תלונות לקוח הקשורות לאיכות המוצר.
בדיקה ואימות של חומרי גלם, כולל בדיקות ויזואליות ופיזיות של חומרי גלם, רכיבים ותתי-הרכבות מספקים.
ביצוע דגימה ובדיקות לפי קריטריונים מוגדרים לקבלה.
הבטחת תאימות החומרים למפרטים, שרטוטים והסכמים עם הספקים.
בקרת איכות בתהליך (IPQC):
ביצוע בדיקות בזמן אמת במהלך הייצור.
ביצוע בדיקות פונקציונליות, כולל תכונות מכניות וחשמליות. להבטחת עקביות בתהליך.
פיקוח על פרמטרים קריטיים בתהליך.
בקרת איכות סופית (FQC):
בדיקה של המוצרים המוגמרים לפני שחרורם.
ביצוע בדיקות פונקציונליות/חשמליות, בדיקות ויזואליות ובדיקות אריזות.
סקירת רשומות היסטוריית המכשיר (DHR) לאישור תאימות לדרישות עיצוב ורגולציה.
שמירה על רישומים מפורטים של בדיקות, תוצאות מבחן ודיווחי בקרת איכות.
הכנת דוחות ביקורת וביקורת לא תואמת (NCR) למטרות ביקורות פנימיות וחיצוניות.
פעולות מתקנות ומונעות (CAPA): חקירת ליקויים, אי-תאימויות או תלונות לקוח הקשורות לאיכות המוצר.
דרישות:
תעודה/הסמכה בבקרת איכות יתרון.
אנגלית- יכולת קריאה וכתיבה, (קריאה וניתוח מפרטי מוצרים)
ניסיון בתעשיות כגון מכשור רפואי, תרופות או אלקטרוניקה.
ניסיון מוכח בבקרת איכות או הבטחת איכות
ניסיון עם מערכות ניהול איכות (QMS), בקרת תהליכים סטטיסטית (SPC), ושיטות איכות אחרות.
הכרות ושליטה בציוד בדיקה, כגון קליבר, מיקרומטרים, ומיקרוסקופים.
היכרות עם תקני תעשייה כגון ISO 9001, ISO 13485 או הסמכות איכות דומות.
שליטה בשימוש בתוכנות Microsoft Office ובתוכנות ניהול איכות (QMS). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תעודה/הסמכה בבקרת איכות יתרון.
אנגלית- יכולת קריאה וכתיבה, (קריאה וניתוח מפרטי מוצרים)
ניסיון בתעשיות כגון מכשור רפואי, תרופות או אלקטרוניקה.
ניסיון מוכח בבקרת איכות או הבטחת איכות
ניסיון עם מערכות ניהול איכות (QMS), בקרת תהליכים סטטיסטית (SPC), ושיטות איכות אחרות.
הכרות ושליטה בציוד בדיקה, כגון קליבר, מיקרומטרים, ומיקרוסקופים.
היכרות עם תקני תעשייה כגון ISO 9001, ISO 13485 או הסמכות איכות דומות.
שליטה בשימוש בתוכנות Microsoft Office ובתוכנות ניהול איכות (QMS). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
